This month, I had the pleasure of g

This month, I had the pleasure of giving an invited presentation at the 25th Annual Meeting of the Society of Clinical Research Associates (SOCRA) in Montreal, Canada. Over 1,000 people attended the three-day event.

My presentation focused on the role of human factors testing in the development of combination products, and how human factors studies “complement” traditional clinical trials in establishing combination product safety and effectiveness.

Combination products (a drug packaged with its own delivery device) are increasing ubiquitous in healthcare as the costs of providing therapy have pushed the responsibility for administration of many drugs to patients themselves. But while drug delivery devices designed with patients in mind (such as auto-injectors, inhalers, and transdermal patches) may seem simple to use, usability testing and post-market reports show otherwise. Even devices that seem simple enough (e.g., a transdermal patch) can be difficult for patients and lay caregivers to use correctly. Injection devices, inhalers, and transdermal patches have well known and documented usability issues. When used incorrectly, these combination products have the potential to harm patients or compromise their medical therapy.

Results (Indonesian) 1:

Bulan ini, aku merasa senang memberikan presentasi yang diundang pada pertemuan tahunan 25 dari Society of Clinical Research Associates (SOCRA) di Montreal, Kanada. Lebih dari 1.000 orang menghadiri acara tiga hari.Presentasi saya berfokus pada peran faktor manusia pengujian dalam pengembangan produk kombinasi, dan bagaimana manusia faktor studi "pelengkap" uji klinis tradisional dalam membangun kombinasi produk keamanan dan efektivitas.Kombinasi produk (obat dikemas dengan perangkat pengiriman sendiri) meningkat di mana-mana dalam kesehatan sebagai biaya penyediaan terapi telah mendorong tanggung jawab administrasi banyak obat kepada pasien sendiri. Tapi sementara obat pengiriman perangkat dirancang dengan pasien dalam pikiran (seperti auto-injector, alat inhalasi, dan patch transdermal) mungkin tampak mudah digunakan, kegunaan pengujian dan pasca pasar laporan menunjukkan sebaliknya. Bahkan perangkat yang tampak cukup sederhana (misalnya, patch transdermal) bisa sulit bagi pasien dan perawat awam menggunakan dengan benar. Injeksi perangkat, inhaler dan patch transdermal memiliki masalah dikenal dan didokumentasikan kegunaan. Ketika digunakan secara tidak benar, produk kombinasi ini memiliki potensi untuk membahayakan pasien atau kompromi terapi medis mereka.

Results (Indonesian) 2:

Bulan ini, saya merasa senang memberikan presentasi diundang pada Pertemuan Tahunan ke-25 dari Society of Clinical Research Associates (SOCRA) di Montreal, Kanada. Lebih dari 1.000 orang menghadiri acara tiga hari.

Presentasi saya fokus pada peran pengujian faktor manusia dalam pengembangan produk kombinasi, dan studi faktor bagaimana manusia "melengkapi" uji klinis tradisional dalam membangun keamanan dan efektivitas produk kombinasi.

Produk Kombinasi (a obat dikemas dengan perangkat pengiriman sendiri) meningkat di mana-mana dalam perawatan kesehatan sebagai biaya penyediaan terapi telah mendorong tanggung jawab untuk administrasi dari banyak obat-obatan untuk pasien itu sendiri. Tapi sementara perangkat pengiriman obat yang dirancang dengan pasien dalam pikiran (seperti auto-injektor, inhaler, dan patch transdermal) mungkin tampak mudah digunakan, pengujian kegunaan dan laporan pasca-pasar menunjukkan sebaliknya. Bahkan perangkat yang tampaknya cukup sederhana (misalnya, patch transdermal) bisa sulit bagi pasien dan berbaring pengasuh untuk digunakan dengan benar. Perangkat injeksi, inhaler, dan patch transdermal memiliki masalah kegunaan terkenal dan didokumentasikan. Ketika digunakan secara tidak benar, produk kombinasi ini memiliki potensi untuk membahayakan pasien atau kompromi terapi medis mereka.