5.1.6. Blend uniformityPowder blend

5.1.6. Blend uniformity
Powder blend homogeneity in final dosage product
poses a significant problem in pharmaceutical quality
assurance; poor blending tends to adversely affect tablet
hardness, appearance and dissolution kinetics. Lyon et al.
published a paper in 2002 [36] comparing the ability of
NIR-CI and NIRS in distinguishing blending grade for a
selection of final dosage forms. Individual tablets with different
blending grades were imaged at 71 wavelengths from
1000 to 1700 nm using a staring imager configuration
Chemical Imaging system. PLS was employed for hypercube
analysis. While NIRS was limited in its ability to evaluate
drug product homogeneity, NIR-CI provided the
opportunity to investigate localised micro-domains of
ingredients within a drug. It was noted that physical and
chemical abnormalities that made minimal contribution
to the bulk tablet would be undetected by traditional NIRS
but detected by NIR-CI.

Results (Thai) 1:

5.1.6 ผสมผสานใจ
ผงผสม homogeneity ในผลิตภัณฑ์สุดท้ายขนาด
ซึ่งทำให้เกิดปัญหาสำคัญในคุณภาพยา
ประกัน ผสมผสานจนมีแนวโน้ม ผลกระทบเม็ด
จลนพลศาสตร์ความแข็ง ลักษณะที่ปรากฏ และยุบ ลียง et al.
เผยแพร่เอกสารใน 2002 [36] การเปรียบเทียบความสามารถของ
NIR CI และคุณภาพในการแยกผสมเกรดสำหรับการ
เลือกฟอร์มขนาดสุดท้าย เม็ดละพร้อม
เกรดผสมถูก imaged ที่ความยาวคลื่นที่ 71 จาก
1000-1700 nm โดยใช้การกำหนดค่าถ่ายภาพ staring
ภาพเคมีระบบการ กรุณาได้รับการว่าจ้างสำหรับ hypercube
วิเคราะห์ ในขณะที่คุณภาพถูกจำกัดความสามารถในการประเมิน
ยาผลิตภัณฑ์ homogeneity, NIR CI ให้
โอกาสไหนไมโครโดเมนของ
วัสดุภายในเป็นยาเสพติด ถูกสังเกตที่จริง และ
ความผิดปกติของสารเคมีที่ทำให้กำไรส่วนเกินน้อยที่สุด
เพื่อเป็นกลุ่ม แท็บเล็ตที่จะเป็น undetected โดยคุณภาพดั้งเดิม
แต่ตรวจพบ โดย NIR CI

Results (Thai) 2:

5.1.6 ผสมผสานความสม่ำเสมอ
ผงผสมในผลิตภัณฑ์เนื้อเดียวกันปริมาณสุดท้าย
poses ปัญหาที่สำคัญในคุณภาพยา
ประกัน; การผสมที่ไม่ดีมีแนวโน้มที่จะส่งผลเสียต่อเม็ด
แข็งลักษณะและจลนศาสตร์การสลายตัว ลียงและอัล
ตีพิมพ์บทความในปี 2002 [36] การเปรียบเทียบความสามารถของ
NIR-CI และ nirS ในลักษณะเกรดผสมสำหรับ
การเลือกรูปแบบยาขั้นสุดท้าย บุคคลที่มียาเม็ดที่แตกต่างกัน
เกรดผสมถูกถ่ายภาพที่ 71 ความยาวคลื่นจาก
1000 ถึง 1700 นาโนเมตรโดยใช้การตั้งค่าอิมเมจที่จ้องมอง
การถ่ายภาพระบบเคมี PLS ถูกจ้างมาเพื่อ hypercube
การวิเคราะห์ ในขณะที่ nirS ถูก จำกัด ในความสามารถในการประเมิน
ความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยา NIR-CI ให้
โอกาสที่จะตรวจสอบท้องถิ่นไมโครโดเมนของ
ส่วนผสมยาเสพติดภายใน มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าทางกายภาพและ
ความผิดปกติของสารเคมีที่ทำให้การมีส่วนร่วมน้อยที่สุด
เพื่อแท็บเล็ตจำนวนมากจะได้รับการตรวจไม่พบโดย nirS แบบดั้งเดิม
แต่ตรวจพบโดย NIR-CI

Results (Thai) 3:

5.1.6 . ผสม ( ผสมผงค่า

ในผลิตภัณฑ์ปริมาณสุดท้าย poses เป็นปัญหาสำคัญในการประกันคุณภาพ
ยา ผสมไม่ดีมีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อความแข็งของเม็ด
, ลักษณะและจลนพลศาสตร์การสลายตัว ลียง et al .
เผยแพร่กระดาษใน 2002 [ 36 ] เปรียบเทียบความสามารถของ
nir-ci nirs ผสมและแยกเกรดสำหรับ
เลือกยารูปแบบสุดท้ายเม็ดบุคคลแตกต่างกัน
ผสมเกรดเป็นภาพลักษณ์ที่ 71 ความยาวคลื่นจาก
1000 1700 nm ใช้จ้องมองภาพการตั้งค่า
เคมีภาพระบบ กรุณาวิเคราะห์ลูกบาศก์

ในขณะที่ nirs ถูก จำกัด ในความสามารถในการประเมินค่า

nir-ci ผลิตภัณฑ์ยา ให้มีโอกาสที่จะศึกษาภาษาท้องถิ่นไมโครโดเมน
ส่วนผสมในยามันเป็นข้อสังเกตว่า มีความผิดปกติทางกายภาพ และเคมี ที่ทำให้

ผลงานน้อยที่สุดเพื่อแท็บเล็ตขนาดใหญ่จะตรวจไม่พบโดยดั้งเดิม nirs
แต่ตรวจพบโดย nir-ci .