CURRENTLY, the Malaysian government

CURRENTLY, the Malaysian government has a policy to encourage domestic
manufacture of non-patented drugs. In 2003 Stavudine and Nevarapine which
are not patented in Malaysia were registered for local production in order to
increase access to those drugs.
In February 2004, the MOH received a proposal from a local manufacturer to
manufacture a three-in-one ARV combination (Stavudine + Lamivudine +
Nevirapine). In October the local manufacturer approached GSK, the patent
holder, for a voluntary licence to use Lamivudine to manufacture the three-inone
combination drug, the other two components being non-patented. Negotiations
have been completed on the royalty payment of USD0.042 (16 Malaysian
sen) per tablet, i.e. 6.0 % of the price per tablet.
However, since only one of the three components is patented, assuming that
there are equal proportions of each component the actual royalty is 18% per
tablet. This is very high, especially when compared to the average remuneration
rate of 4% for compulsory licensing that MOH had offered the same patent
holder in relation to the imports of generic ARVs from India.
The other conditions are not publicly known, as in the case of most voluntary
licencing arrangements.
Meanwhile, according to the MOH, patent holders are more cooperative now
compared to the earlier period of failed negotiations and subsequent exercise of
government use.
The Next Step: Encouraging
Domestic Manufacture and
Using TRIPS Flexibilities
4
18
Since the government use authorisation ended in November 2005, the MOH

Results (Indonesian) 1:

Saat ini, pemerintah Malaysia memiliki kebijakan untuk mendorong domestikpembuatan obat-obatan yang non-dipatenkan. Di 2003 Stavudine dan Nevarapine yangtidak dipatenkan di Malaysia yang terdaftar untuk produksi lokal agarmeningkatkan akses terhadap obat-obatan tersebut.Pada Februari 2004, MOH menerima proposal dari produsen lokal untukmemproduksi tiga-dalam-satu ARV kombinasi (Stavudine + Lamivudine +Nevirapine). Pada bulan Oktober produsen lokal mendekati GSK, patenpemegang, untuk lisensi sukarela menggunakan Lamivudine untuk memproduksi tiga-inonekombinasi obat, dua komponen lainnya sebagai non-dipatenkan. Negosiasitelah selesai pada pembayaran royalti USD0.042 (Malaysia 16sen) per tablet, yaitu 6,0% dari harga per tablet.Namun, karena hanya salah satu dari tiga komponen yang dipatenkan, dengan asumsi bahwaada proporsi yang sama dari setiap komponen royalti sebenarnya adalah 18% pertablet. Ini sangat tinggi, terutama bila dibandingkan dengan rata-rata remunerasiTingkat 4% untuk wajib lisensi MOH itu telah menawarkan paten yang samapemegang terkait dengan pemasukan generik ARV dari India.Kondisi lain yang tidak diketahui oleh publik, seperti dalam kasus paling sukarelapengaturan lisensi.Sementara itu, menurut Depkes, pemegang paten lebih kooperatif sekarangdibandingkan dengan periode sebelumnya negosiasi gagal dan latihan berikutnyadigunakan pemerintah.Langkah berikutnya: mendorongPembuatan domestik danMenggunakan fleksibilitas perjalanan418Sejak pemerintah menggunakan otorisasi berakhir pada November 2005, MOH

Results (Indonesian) 2:

SAAT, pemerintah Malaysia memiliki kebijakan untuk mendorong negeri
pembuatan obat non-dipatenkan. Pada tahun 2003 Stavudine dan Nevarapine yang
tidak dipatenkan di Malaysia yang terdaftar untuk produksi lokal dalam rangka
meningkatkan akses terhadap obat-obatan tersebut.
Pada bulan Februari 2004, Depkes menerima proposal dari produsen lokal untuk
memproduksi kombinasi ARV-three in one (Stavudine + Lamivudine +
Nevirapine). Pada bulan Oktober produsen lokal mendekati GSK, paten
pemegang, untuk lisensi sukarela untuk menggunakan Lamivudine untuk memproduksi tiga inone
obat kombinasi, dua komponen lainnya yang non-dipatenkan. Negosiasi
telah diselesaikan pada pembayaran royalti dari USD0.042 (16 Malaysia
sen) per tablet, yaitu 6,0% dari harga per tablet.
Namun, karena hanya satu dari tiga komponen yang dipatenkan, dengan asumsi bahwa
terdapat proporsi yang sama dari masing-masing komponen royalti yang sebenarnya adalah 18% per
tablet. Hal ini sangat tinggi, terutama bila dibandingkan dengan remunerasi rata
tingkat 4% untuk lisensi wajib yang Depkes telah menawarkan paten yang sama
pemegang sehubungan dengan impor ARV generik dari India.
Kondisi lain tidak diketahui publik, seperti dalam kasus paling sukarela
. pengaturan perizinan
Sementara itu, menurut Depkes, pemegang paten yang lebih kooperatif sekarang
dibandingkan dengan periode sebelumnya negosiasi gagal dan latihan berikutnya
digunakan pemerintah.
Langkah berikutnya: Mendorong
Industri Domestik dan
Menggunakan TRIPS fleksibilitas
4
18
Sejak pemerintah menggunakan otorisasi berakhir pada bulan November 2005, Depkes