BACKGROUNDPhysiological studies hav

BACKGROUND

Physiological studies have shown that chronic hypoxemia may occur in preterm infants who require supplemental oxygen for extended periods and that this hypoxemia may contribute to poor growth and development. Anecdotal reports and uncontrolled observational studies have suggested that a higher oxygen-saturation range may be beneficial in terms of growth and development.

METHODS

We conducted a multicenter, double-blind, randomized, controlled trial involving 358 infants born at less than 30 weeks of gestation who remained dependent on supplemental oxygen at 32 weeks of postmenstrual age. They were randomly assigned to a target functional oxygen-saturation range of either 91 to 94 percent (standard-saturation group) or 95 to 98 percent (high-saturation group); this target was maintained for the duration of supplemental-oxygen therapy. The primary outcomes were growth and neurodevelopmental measures at a corrected age of 12 months.

RESULTS

There were no significant differences between the groups in weight, length, or head circumference at a corrected age of 12 months. The frequency of major developmental abnormalities also did not differ significantly between the standard-saturation group and the high-saturation group (24 percent and 23 percent, respectively, P=0.85). There were six deaths due to pulmonary causes in the high-saturation group and one such death in the standard-saturation group (P=0.12). The high-saturation group received oxygen for a longer period after randomization (median, 40 days vs. 18 days; P

Results (Thai) 1:

พื้นหลังศึกษาสรีรวิทยาได้แสดง hypoxemia เรื้อรังที่อาจเกิดขึ้นในทารก preterm ที่ต้องการออกซิเจนนานและว่า hypoxemia นี้อาจนำไปสู่การเจริญเติบโตดี รายงานเล็ก ๆ และสังเกตการณ์ทางการศึกษาได้แนะนำว่า ช่วงที่ออกซิเจนความเข้มสูงอาจเป็นประโยชน์ต่อการเจริญเติบโตและพัฒนาวิธีการเราดำเนินการทดลอง multicenter คู่คนตาบอด randomized ควบคุมเกี่ยวข้องกับ 358 ทารกในครรภ์น้อยกว่า 30 สัปดาห์ที่ยังคงขึ้นอยู่กับออกซิเจน 32 สัปดาห์อายุ postmenstrual พวกเขาได้ถูกกำหนดให้ช่วงความอิ่มตัวออกซิเจนทำงานเป้าหมายของ 91-94 เปอร์เซ็นต์ (ความเข้มมาตรฐานกลุ่ม) หรือร้อยละ 95-98 (กลุ่มความเข้มสูง); เป้าหมายนี้ถูกรักษาไว้สำหรับระยะเวลาของการรักษาด้วยออกซิเจน- ผลหลักได้เจริญเติบโตและวัด neurodevelopmental ที่อายุ 12 เดือนการแก้ไขผลลัพธ์There were no significant differences between the groups in weight, length, or head circumference at a corrected age of 12 months. The frequency of major developmental abnormalities also did not differ significantly between the standard-saturation group and the high-saturation group (24 percent and 23 percent, respectively, P=0.85). There were six deaths due to pulmonary causes in the high-saturation group and one such death in the standard-saturation group (P=0.12). The high-saturation group received oxygen for a longer period after randomization (median, 40 days vs. 18 days; P<0.001) and had a significantly higher rate of dependence on supplemental oxygen at 36 weeks of postmenstrual age and a significantly higher frequency of home-based oxygen therapy.CONCLUSIONSTargeting a higher oxygen-saturation range in extremely preterm infants who were dependent on supplemental oxygen conferred no significant benefit with respect to growth and development and resulted in an increased burden on health services.

Results (Thai) 2:

ภูมิหลังการศึกษาทางสรีรวิทยาแสดงให้เห็นว่า hypoxemia เรื้อรังอาจเกิดขึ้นในทารกคลอดก่อนกำหนดที่ต้องการออกซิเจนในการขยายระยะเวลาและ hypoxemia นี้อาจนำไปสู่การเจริญเติบโตและการพัฒนาที่ยากจน รายงานประวัติและการศึกษาเชิงที่ไม่สามารถควบคุมได้แนะนำว่าช่วงอิ่มตัวของออกซิเจนที่สูงขึ้นอาจจะเป็นประโยชน์ในแง่ของการเจริญเติบโตและการพัฒนา. วิธีเราดำเนินการ multicenter, double-blind สุ่มทดลองควบคุมที่เกี่ยวข้องกับ 358 ทารกเกิดที่น้อยกว่า 30 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ ที่ยังคงขึ้นอยู่กับออกซิเจนที่ 32 สัปดาห์ของอายุ postmenstrual พวกเขาถูกสุ่มให้ได้เป้าหมายการทำงานช่วงออกซิเจนอิ่มตัวของทั้ง 91-94 เปอร์เซ็นต์ (กลุ่มมาตรฐานอิ่มตัว) หรือ 95-98 เปอร์เซ็นต์ (กลุ่มอิ่มตัวสูง); เป้าหมายนี้ถูกเก็บรักษาไว้ในช่วงระยะเวลาของการรักษาเสริมออกซิเจน ผลหลักมีการเจริญเติบโตและพัฒนาการทางระบบประสาทที่มาตรการแก้ไขอายุ 12 เดือน. ผลมีไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในน้ำหนักความยาวรอบศีรษะหรือที่อายุการแก้ไข 12 เดือน ความถี่ของการพัฒนาการที่ผิดปกติที่สำคัญยังไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มมาตรฐานความอิ่มตัวของสีและกลุ่มที่อิ่มตัวสูง (ร้อยละ 24 และร้อยละ 23 ตามลำดับ, P = 0.85) มีอยู่ด้วยกันหกเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุปอดในกลุ่มอิ่มตัวสูงและคนตายดังกล่าวในกลุ่มมาตรฐานอิ่มตัว (p = 0.12) กลุ่มอิ่มตัวสูงได้รับออกซิเจนเป็นเวลานานหลังการสุ่ม (เฉลี่ย 40 วันกับ 18 วัน; p <0.001) และมีอัตราที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการพึ่งพาออกซิเจนเสริมที่ 36 สัปดาห์ของอายุ postmenstrual และความถี่ที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ การบำบัดด้วยออกซิเจนตามบ้าน. สรุปการกำหนดเป้าหมายช่วงอิ่มตัวของออกซิเจนที่สูงขึ้นในทารกคลอดก่อนกำหนดมากที่ขึ้นอยู่กับออกซิเจนเสริมการประชุมไม่มีประโยชน์ที่สำคัญที่เกี่ยวกับการเจริญเติบโตและการพัฒนาและส่งผลให้ภาระที่เพิ่มขึ้นในการให้บริการสุขภาพ

Results (Thai) 3:

พื้นหลัง

ทางสรีรวิทยามีการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยไฮโปซีเมียอาจเกิดขึ้นในทารกเกิดก่อนกำหนดที่ต้องใช้ออกซิเจนเพื่อขยายระยะเวลาที่ไฮโปซีเมียจนอาจนำไปสู่การเจริญเติบโตและการพัฒนา รายงาน anecdotal และไม่มีการควบคุมการศึกษาเชิงสังเกต พบว่า มีช่วงออกซิเจนสูงจะเป็นประโยชน์ในแง่ของการเติบโตและการพัฒนา


วิธีเราทำการสหแบบสุ่มทดลองกับพวกทารกเกิดที่น้อยกว่า 30 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ที่ยังคงพึ่งพาออกซิเจนที่ postmenstrual 32 สัปดาห์ของอายุ โดยสุ่มเป้าหมายการทำงานออกซิเจนช่วงทั้ง 91 ถึง 94 เปอร์เซ็นต์ ( กลุ่มสีมาตรฐาน ) หรือ 95 ถึง 98 % ( กลุ่มการอิ่มตัวสูง )เป้าหมายนี้คือการรักษาสำหรับระยะเวลาของการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม ผลการ neurodevelopmental ปฐมภูมิ และมาตรการในการแก้ไขอายุ 12 เดือน

ผล

ไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มในน้ำหนัก , ความยาวหรือเส้นรอบวงศีรษะในการแก้ไขอายุ 12 เดือนความถี่ของความผิดปกติของพัฒนาการที่สำคัญไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่ม และกลุ่มมาตรฐานการอิ่มตัวสูง ( ร้อยละ 24 และ 23 เปอร์เซ็นต์ , ตามลำดับ , p = 0.85 ) มี 6 เสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุที่ปอดในกลุ่มความเข้มสูงและหนึ่งเช่นการเสียชีวิตในกลุ่มสีมาตรฐาน ( p = 0.12 )กลุ่มการอิ่มตัวสูงได้รับออกซิเจนในระยะยาวหลังจากใช้ ( เฉลี่ย 40 วันกับ 18 วัน ; P < 0.001 ) และมีอัตราการเพิ่มขึ้นของการพึ่งพาออกซิเจนที่ 36 สัปดาห์ของ postmenstrual อายุและความถี่ของการใช้สูงกว่าการบำบัดด้วยออกซิเจน .



สรุป