August 30 decision has been critici

August 30 decision has been criticized as needlessly complex,47 making
difficult the attainment of the economies of scale necessary to stimulate the
production of lower-cost generics. This is because the waiver does not simply
allow manufacturing countries to choose which drugs they would be able to
produce, and to make arrangements to export them to several countries.
Instead, the mechanism has to be “invoked on a drug-by-drug, case-by-case,
country-by-country basis.”48
Regardless, at least five countries with export capacity have to date
implemented such legislation. Some of these countries have gone further than
TRIPS, limiting the scope of diseases and products for which the mechanism
may be used, and one added additional procedural requirements.49 Countries
interested in potentially exporting or importing generic HPV vaccines should
adopt this “Paragraph 6” implementing legislation.
Potential importing countries should first determine which, if any, eligible
exporting countries are willing and able to export generic HPV vaccines in
sufficient quantities at acceptable prices. The importing country must then
officially notify the TRIPS Council of its desire to import from an eligible
exporting country. According to Paragraph 2(a) of the decision, the
notification to the Council must specify the names and expected quantities of
the product or products needed over a specific period of time, and certify that
if the products are under patent in the importing country that it has or will
grant a compulsory license for import in accordance with Article 31 of TRIPS.
Details about how to issue compulsory licenses for import will be discussed in
the pages that follow. All importing countries except those that meet the WTO
definition of least-developed country (LDC) must also outline the evidence
that they have no or insufficient manufacturing capacity to produce the
products in question in this notification.
The next step is for the exporting country to issue a compulsory license for
the manufacture of the drug, and to notify the TRIPS Council of its issuance.
The license must comply with its own specific national laws regarding
compulsory licensing, if any, and they must meet the specific Paragraph 6
requirements. In particular, the license must specify the amount of the
product that will be provided to the importing country, and the royalty rate
that the importer will be paying.
Rwanda and Canada became the first countries to use the export
mechanism in 2007. The countries agreed to export a patented HIV/AIDS
drug combination, lamivudine/zidovudine plus nevirapine, from the private-

Results (Indonesian) 1:

30 Agustus keputusan telah dikritik sebagai sia-sia kompleks, 47, membuatsulit pencapaian skala yang diperlukan untuk merangsang ekonomiproduksi rendah biaya obat generik. Hal ini karena pengabaian Apakah tidak hanyamemungkinkan negara-negara manufaktur untuk memilih obat-obatan yang mereka akan mampumenghasilkan, dan untuk membuat pengaturan untuk ekspor mereka ke beberapa negara.Sebaliknya, mekanisme telah menjadi "dipanggil pada obat-oleh-obat, kasus-oleh-kasus,negara-negara dengan dasar."48Terlepas dari itu, setidaknya lima negara dengan kapasitas ekspor harus tanggalmenerapkan undang-undang tersebut. Beberapa negara-negara ini telah pergi dariPERJALANAN, membatasi lingkup penyakit dan produk yang mekanismedapat digunakan, dan salah satu menambahkan tambahan prosedural requirements.49 negaratertarik berpotensi mengekspor atau mengimpor generik vaksin HPV harusmengadopsi ini "ayat 6" pelaksanaan undang-undang.Potensi pengimpor pertama harus menentukan mana, jika ada, memenuhi syaratnegara-negara pengekspor bersedia dan mampu mengekspor vaksin HPV generik dijumlah yang cukup pada harga yang dapat diterima. Negara impor harusresmi memberitahu Dewan perjalanan keinginannya untuk impor dari layaknegara asal. Menurut ayat 2(a) keputusan,pemberitahuan kepada Dewan harus menentukan nama dan jumlah yang diharapkan dariproduk atau produk diperlukan selama jangka waktu tertentu, dan menyatakan bahwaJika produk di bawah paten di negara importir yang telah atau akanmemberikan lisensi wajib untuk impor sesuai dengan Pasal 31 dari perjalanan.Rincian tentang bagaimana untuk mengeluarkan wajib lisensi untuk impor akan dibahas dalamHalaman-halaman berikut. Mengimpor semua negara kecuali yang memenuhi WTOdefinisi mulur negara (LDC) juga harus menjelaskan buktibahwa mereka tidak memiliki atau kapasitas produksi cukup untuk menghasilkanproduk yang bersangkutan dalam pemberitahuan ini.Langkah berikutnya adalah untuk negara asal untuk mengeluarkan wajib lisensi untukpembuatan obat, dan memberitahukan Dewan perjalanan penerbitan nya.Lisensi harus mematuhi undang-undang nasional khusus sendiri mengenaiwajib lisensi, jika ada, dan mereka harus memenuhi 6 ayat tertentupersyaratan. Secara khusus, lisensi harus menentukan jumlahproduk yang akan disediakan untuk negara importir, dan tingkat royaltiyang importir akan membayar.Rwanda dan Kanada menjadi negara pertama yang menggunakan ekspormekanisme pada tahun 2007. Negara-negara setuju untuk ekspor dipatenkan HIV/AIDSkombinasi obat, lamivudine AZT ditambah nevirapine, dari pribadi-

Results (Indonesian) 2:

30 Agustus keputusan telah dikritik sebagai tidak perlu kompleks, 47 membuat
sulit pencapaian skala ekonomi yang diperlukan untuk merangsang
produksi obat generik dengan biaya lebih rendah. Hal ini karena pengabaian tidak hanya
memungkinkan negara-negara manufaktur untuk memilih obat yang mereka akan mampu
memproduksi, dan membuat pengaturan untuk ekspor mereka ke beberapa negara.
Sebaliknya, mekanisme tersebut harus "dipanggil pada obat obat-by-, Kasus demi kasus,
negara-oleh-negara. "48
Terlepas dari itu, setidaknya lima negara dengan kapasitas ekspor sampai saat
menerapkan undang-undang tersebut. Beberapa negara-negara tersebut telah pergi lebih jauh dari
TRIPS, membatasi lingkup penyakit dan produk yang mekanismenya
dapat digunakan, dan satu ditambahkan Negara requirements.49 prosedural tambahan
tertarik berpotensi mengekspor atau mengimpor vaksin HPV generik harus
mengadopsi ini "Ayat 6" menerapkan undang-undang.
Potensi negara pengimpor harus terlebih dahulu menentukan, jika ada, yang memenuhi syarat
negara pengekspor bersedia dan mampu mengekspor vaksin HPV generik di
jumlah yang cukup dengan harga yang dapat diterima. Negara pengimpor harus kemudian
secara resmi memberitahukan Dewan TRIPS dari keinginannya untuk mengimpor dari memenuhi syarat
negara pengekspor. Menurut ayat 2 (a) keputusan tersebut,
notifikasi kepada Dewan harus menentukan nama-nama dan jumlah yang diharapkan dari
produk atau produk yang dibutuhkan selama periode waktu tertentu, dan menyatakan bahwa
jika produk berada di bawah paten di negara pengimpor yang memiliki atau akan
memberikan lisensi wajib untuk impor sesuai dengan Pasal 31 TRIPS.
Rincian tentang bagaimana untuk mengeluarkan lisensi wajib untuk impor akan dibahas di
halaman-halaman berikutnya. Semua negara pengimpor kecuali yang memenuhi WTO
definisi paling-negara maju (LDC) juga harus menguraikan bukti
bahwa mereka tidak memiliki atau kapasitas produksi cukup untuk menghasilkan
produk yang bersangkutan dalam pemberitahuan ini.
Langkah selanjutnya adalah untuk negara pengekspor ke mengeluarkan lisensi wajib untuk
pembuatan obat, dan memberitahu Dewan TRIPS penerbitannya.
Lisensi harus sesuai dengan hukum nasional sendiri yang spesifik mengenai
lisensi wajib, jika ada, dan mereka harus memenuhi Ayat spesifik 6
persyaratan. Secara khusus, lisensi harus menentukan jumlah
produk yang akan diberikan kepada negara pengimpor, dan tingkat royalti
yang importir akan membayar.
Rwanda dan Kanada menjadi negara pertama yang menggunakan ekspor
mekanisme pada tahun 2007. Negara-negara yang telah disepakati untuk mengekspor dipatenkan HIV / AIDS
kombinasi obat, lamivudine / zidovudine ditambah nevirapine, dari swasta