The FDA served as the regulating au

The FDA served as the regulating authority to safeguard the public from dangerous drugs and required extensive testing before it would allow a drug to enter the U.S. marketplace. The multiple hurdles and long lead-times required by the FDA created a constant tension with biotech firms who wanted quick approval to maximize the return on their large investment in R&D. Moreover, there was always the risk that a drug would not be approved or that after it was approved, it would be pulled from the market due to unexpected adverse reactions by patients. Over the years, the industry had made progress in shortening the approval time and improving the predictability of the approval process. At the same time, industry R&D expenditures had increases 12.6% over 2003 in the continuing race to find the next big breakthrough product.

Results (Thai) 1:

FDA เป็นหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อปกป้องประชาชนจากยาอันตราย และต้องทดสอบก่อนที่มันจะช่วยให้ยาเพื่อป้อนตลาดอเมริกา อุปสรรคหลาย และ lead-times ยาวตาม FDA สร้างตึงคงที่กับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องอนุมัติด่วนเพื่อเพิ่มผลตอบแทนจากการลงทุนขนาดใหญ่ของพวกเขาใน R&D นอกจากนี้ เสมอมีความเสี่ยงที่ตัวยาจะไม่ได้รับการอนุมัติ หรือว่า หลังจากที่อนุมัติ มันจะเบิกจากตลาดเนื่องจากปฏิกิริยาร้ายที่ไม่คาดคิด โดยผู้ป่วย ปี อุตสาหกรรมได้ทำความก้าวหน้าในเวลาอนุมัติ และปรับปรุงแอพพลิเคชันของกระบวนการอนุมัติ ในเวลาเดียวกัน ค่าใช้จ่าย R&D อุตสาหกรรมได้เพิ่มขึ้น 126% กว่า 2003 ในการแข่งขันอย่างต่อเนื่องเพื่อค้นหาความก้าวหน้าใหญ่ผลิตภัณฑ์ต่อไป

Results (Thai) 2:

องค์การอาหารและยาทำหน้าที่เป็นผู้มีอำนาจควบคุมในการปกป้องประชาชนจากยาเสพติดที่เป็นอันตรายและจำเป็นต้องมีการทดสอบอย่างกว้างขวางก่อนที่มันจะช่วยให้ยาเสพติดที่จะเข้าสู่ตลาดสหรัฐ อุปสรรคหลายและระยะยาวนำเวลาที่กำหนดโดยองค์การอาหารและยาที่สร้างความตึงเครียดอย่างต่อเนื่องกับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการได้รับการอนุมัติที่รวดเร็วในการเพิ่มผลตอบแทนจากการลงทุนขนาดใหญ่ของพวกเขาใน R & D นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงเสมอว่ายาเสพติดจะไม่ได้รับการอนุมัติหรือว่าหลังจากที่ได้รับการอนุมัติก็จะดึงออกมาจากตลาดเนื่องจากอาการข้างเคียงที่ไม่คาดคิดโดยผู้ป่วย กว่าปีที่อุตสาหกรรมมีความคืบหน้าในการลดเวลาการอนุมัติและการปรับปรุงการคาดการณ์ของขั้นตอนการอนุมัติ ในขณะเดียวกันค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนาอุตสาหกรรมได้เพิ่มขึ้น 12.6% ในช่วงปี 2003 ในการแข่งขันอย่างต่อเนื่องในการค้นหาสินค้าที่ประสบความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่ต่อไป

Results (Thai) 3:

FDA ทำหน้าที่ควบคุมอำนาจเพื่อปกป้องประชาชนจากอันตรายยา และต้องทดสอบอย่างละเอียดก่อนจะให้ยาเพื่อป้อนตลาดสหรัฐ หลายอุปสรรคและเวลานำยาวบังคับใช้โดย FDA สร้างแรงคงที่กับเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัท ที่ต้องการด่วนอนุมัติการเพิ่มผลตอบแทนในการลงทุนขนาดใหญ่ของพวกเขาใน R & D . นอกจากนี้มีเสมอความเสี่ยงที่เป็นยา จะไม่ได้รับการอนุมัติ หรือ ว่า หลังจากที่ได้รับการอนุมัติจะถูกดึงจากตลาดเนื่องจากผู้ป่วยอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิด กว่าปีอุตสาหกรรมได้ทำให้ความคืบหน้าในการอนุมัติเวลาสั้นและการปรับปรุงความสามารถในการพยากรณ์ของกระบวนการอนุมัติ ในเวลาเดียวกัน , อุตสาหกรรม R & D รายจ่ายมีเพิ่มขึ้น 126 % กว่า 2003 ในการแข่งเพื่อค้นหาถัดไปผลิตภัณฑ์ครั้งใหญ่