COMPOSITION : Each Orodispersible T

COMPOSITION :
Each Orodispersible Tablet Contains :
Aripiprazole....................15 mg
Colour : Yellow Iron oxide

1. PHARMACODYNAMICS / PHARMACOKINETICS :
PHARMACODYNAMICS:
Aripiprazole is a psychotropic agent belonging to the chemical class of benzisoxazole derivatives and is indicated for the treatment of schizophrenia. Aripiprazole is a selective monoaminergic antagonist with high affinity for the serotonin Type 2 (5HT2), dopamine Type 2 (D2), 1 and 2 adrenergic, and H1 histaminergic receptors. Aripiprazole acts as an antagonist at other receptors, but with lower potency. Antagonism at receptors other than dopamine and 5HT2 with similar receptor affinities may explain some of the other therapeutic and side effects of Aripiprazole. Aripiprazole's antagonism of histamine H1 receptors may explain the somnolence observed with this drug. Aripiprazole's antagonism of adrenergic a1 receptors may explain the orthostatic hypotension observed with this drug.

PHARMACOKINETICS :
Aripiprazole is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral doses with peak plasma concentrations reached in about 3 to 5 hours. Following intramuscular injection, peak plasma concentrations are reached between 1 to 3 hours. The absolute bioavailability is reported to be 87% with tablet formulations and 100% with
the intramuscular injection; it is widely distributed. Aripiprazole is metabolised mainly in the liver and pathways involved include dehydrogenation and hydroxylation, via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 and
CYP2D6, and N-dealkylation, via CYP3A4. The major metabolite, dehydro-aripiprazole, is also active and represents about 40% of the plasma levels of aripiprazole. The mean elimination half-lives of aripiprazole and dehydro-aripiprazole are about 75 and 95 hours, respectively; in a minority of poor metabolisers the half-life of aripiprazole may be extended to about 146 hours. Protein binding of aripiprazole and its major metabolite is about 99%, mainly to albumin. Elimination is mostly in the faeces (about 55%), with about 25% of a dose appearing in the urine, mainly in the form of metabolites. On the basis of studies in rats, it is thought to be distributed into breast milk.

2. INDICATION :
For the treatment of schizophrenia, aripiprazole is given in an initial oral dose of 10 or 15 mg once daily. The usual maintenance dose is 15 mg once daily although the dose may be adjusted at intervals of not less than 2 weeks up to a maximum of 30 mg daily. Aripiprazole is also used for the treatment of mania associated with bipolar disorder. In the USA, it is given in an initial oral dose of 30 mg once daily, this may subsequently be decreased to 15 mg once daily according to tolerance. Similar doses are licensed in the UK although licensed product information recommends an initial dose of 15 mg once daily. Aripiprazole may be given by deep intramuscular injection for acute agitation in patients with schizophrenia or bipolar mania. The recommended initial dose is 9.75 mg although some patients may only need 5.25 mg and others up to 15 mg. If necessary, further doses may
be given after at least 2 hours, up to a maximum total daily dose of 30 mg. Patients should be switched to oral therapy as soon as possible if ongoing treatment is required. Aripiprazole is used as adjunctive therapy in depression. US licensed product information recommends an initial oral dose of 2 to 5 mg once daily, which may be adjusted in increments of up to 5 mg at intervals of not less than 1 week to a maximum of 15 mg daily. The usual recommended dose is 5 to 10 mg once daily. Dose adjustments of aripiprazole may be necessary in patients also taking potent inhibitors or inducers of cytochrome P450 isoenzymes. See Interactions, above for
further details.

3. RECOMMENDED DOSE :
For the treatment of schizophrenia, aripiprazole is given in an initial oral dose of 10 or 15 mg once daily.
Aripiprazole is also used for the treatment of mania at a initial dose of 15 mg once daily. Aripiprazole is used as adjunctive therapy in depression. US licensed product information recommends an initial oral dose of 2 to 5 mg once daily, which may be adjusted in increments of up to 5 mg at intervals of not less than 1 week to a maximum of 15 mg daily. The usual recommended dose is 5 to 10 mg once daily. Dose adjustments of aripiprazole may be necessary in patients also taking potent inhibitors or inducers of cytochrome P450 isoenzymes. See Interactions, above for further details.

4. MODE OF ADMINISTRATION :
Aripiprazole is an atypical antipsychotic that has serotonin 5-HT1A-receptor partial agonist and 5-HT2A-receptor antagonist properties as well as being a partial agonist at dopamine D2 receptors. It is used in the management of schizophrenia and in acute manic or mixed episodes associated with bipolar disorder.
Aripiprazole is also used as an adjunct in the treatment of depression.

5. CONTRAINDICATION :
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

6. WARNING AND PRECAUTIONS :
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks. Patients should be closely monitored throughout this period. The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and mood disorders and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy, including treatment with aripiprazole (see section 4.8). Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy. Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among patients with
schizophrenia or bipolar disorder.




EFFECTS ON CARBOHYDRATE METABOLISM:
The increased risk of glucose intolerance and diabetes mellitus with some atypical antipsychotics, and recommendations on monitoring, are discussed under Adverse Effects of Clozapine, p.981.

EFFECTS ON LIPID METABOLISM:
The increased risk of hyperlipidaemia with some atypical antipsychotics is discussed under Adverse Effects of Chlorpromazine, p.970.See also Effects on Carbohydrate Metabolism under Adverse Effects of Clozapine, p.981. Overdosage. The manufacturer has reported that patients have taken estimated overdoses of up to 1080 mg of aripiprazole with no fatalities. Signs and symptoms have included nausea, vomiting, asthenia, diarrhoea, and somnolence. In one report a 27- year-old woman who ingested 330 mg of aripiprazole with cyclobenzaprine
10 mg and quetiapine 25 mg was found to be drowsy but easily rousable 50 minutes later.1 Initial treatment consisted of oral activated charcoal; recovery was subsequently uneventful. Serum concentrations of aripiprazole and its main metabolite dehydro-aripiprazole, measured 195 minutes after ingestion, were 596
nanograms/mL and 120 nanograms/mL respectively. In another report2 a 2 / -year-old child vomited and became lethargic within 1 hour of taking 195 mg of Aripiprazole (17.1 mg/kg). Activated charcoal was given 3 hours after ingestion but she subsequently became unconscious. However, respiratory support was not
required and the child gradually regained consciousness over the next 24 hours. Symptoms of somnolence, ataxia and tremulousness resolved over 7 days. The serum concentration of aripiprazole plus dehydro-aripiprazole was found to be 1873 nanograms/mL 10 hours after ingestion

EFFECTS ON BODY-WEIGHT : The increased risk of weight gain with some atypical antipsychotics

7. INTERACTIONS WITH OTHER MEDICAMENTS :
The central effects of other CNS depressants including alcohol may be enhanced by aripiprazole. Aripiprazole may also enhance the effects of antihypertensive drugs. It should be used with caution in patients also receiving drugs that prolong the QT interval or cause electrolyte imbalance. Aripiprazole is metabolised by the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6. Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, can increase aripiprazole plasma concentrations by about 60%; licensed product information states that the dose of aripiprazole should be reduced by half when given with ketoconazole. Similarly, the dose of aripiprazole should be halved when given with quinidine, a potent inhibitor of CYP2D6. Conversely, plasma concentrations of aripiprazole may decrease by about 70% when given with carbamazepine, a potent CYP3A4 inducer; the dose of aripiprazole should be doubled if carbamazepine is added to aripiprazole treatment. Similar effects may occur with other potent inhibitors or inducers of these isoenzymes and a reduced or increased dose of aripiprazole, respectively,in such combinations is recommended

8. PREGNANCY AND LACTATION :
For comments on the use of some atypical antipsychotics, including aripiprazole, during pregnancy, Licensed product information states that aripiprazole showed possible teratogenic effects in some animals; it was noted that there are no adequate and well-controlled studies in human pregnancy. Aripiprazole should only be used if
the benefits to the mother outweigh the risks to the fetus.

9. UNDESIRABLE EFFECTS :
Although aripiprazole may share some of the adverse effects seen with the classical antipsychotics, the incidence and severity of such effects may vary. Common adverse effects with Aripiprazole include gastrointestinal disorders such as constipation, dyspepsia, nausea, and vomiting, headache, anxiety, insomnia,
lightheadedness, and drowsiness. Weight gain has been reported; however, this appears to be slight. The incidence of extrapyramidal effects with aripiprazole is low with akathisia b

Results (Thai) 1:

องค์ประกอบ

แต่ละเม็ดมี orodispersible:
aripiprazole .................... 15 mg
สี: เหล็กออกไซด์สีเหลือง

1 เภสัช / เภสัชจลนศาสตร์:
เภสัช:
aripiprazole เป็นตัวแทนจิตและประสาทที่เป็นของชั้นเรียนเคมีของอนุพันธ์ benzisoxazole และมีการระบุในการรักษาโรคจิตเภทaripiprazole เป็นศัตรู monoaminergic เลือกที่มีความสัมพันธ์สูงสำหรับประเภท serotonin 2 (5ht2) ประเภท dopamine 2 (D2), 1 และ 2 adrenergic และรับ h1 histaminergic aripiprazole ทำหน้าที่เป็นศัตรูที่ตัวรับอื่น ๆ แต่มีความแข็งแรงลดลงการเป็นปรปักษ์กันที่อื่นนอกเหนือจากตัวรับโดปามีนและ 5ht2 ชอบพอกับตัวรับที่คล้ายกันอาจอธิบายได้ว่าบางส่วนของผลการรักษาและด้านอื่น ๆ ของ aripiprazole การเป็นปรปักษ์กัน aripiprazole ของผู้รับ h1 กระนี้อาจอธิบายได้ว่าหลับสังเกตกับยาเสพติดนี้ การเป็นปรปักษ์กัน aripiprazole ของผู้รับ a1 adrenergic อาจอธิบายความดันโลหิตต่ำ orthostatic สังเกตกับยาเสพติดนี้.

เภสัชจลนศาสตร์:
aripiprazole ถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหารหลังจากยาในช่องปากที่มีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดถึงในเวลาประมาณ 3-5 ชั่​​วโมง ต่อไปนี้การฉีดเข้ากล้ามเนื้อยอดความเข้มข้นในพลาสมาจะมาถึงระหว่างวันที่ 1 ถึง 3 ชั่วโมง ดูดซึมแน่นอนมีรายงานเป็น 87% สูตรที่มีแท็บเล็ตและ 100% ด้วย
ฉีด;มันมีการกระจายอย่างกว้างขวาง aripiprazole เป็น metabolised ส่วนใหญ่อยู่ในตับและ pathways ที่เกี่ยวข้องรวมถึงไฮโดรจีและ hydroxylation ผ่าน isoenzymes P450 cytochrome CYP3A4 และ
CYP2D6 และ n-dealkylation ผ่าน CYP3A4 ที่สำคัญ metabolite, dehydro-aripiprazole ยังเป็นที่ใช้งานและแสดงให้เห็นถึง 40% ของระดับพลาสมาของ aripiprazoleหมายถึงการกำจัดครึ่งชีวิตของ aripiprazole และ dehydro-aripiprazole เป็นประมาณ 75 และ 95 ชั่​​วโมงตามลำดับ; ในชนกลุ่มน้อยของ metabolisers ยากจนครึ่งชีวิตของ aripiprazole อาจขยายไปประมาณ 146 ชั่วโมง โปรตีนจาก aripiprazole และที่สำคัญ metabolite ของมันคือประมาณ 99% ส่วนใหญ่จะอัลบูมิ กำจัดส่วนใหญ่อยู่ในอุจจาระ (ประมาณ 55%),ที่มีประมาณ 25% ของปริมาณที่ปรากฏในปัสสาวะส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของสาร บนพื้นฐานของการศึกษาในหนู, มันเป็นความคิดที่จะกระจายเข้าไปในเต้านม.

2 บ่งชี้:
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท, aripiprazole จะได้รับในการรับประทานยาเริ่มต้นของ 10 หรือ 15 มก. วันละครั้งปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติคือ 15 mg วันละครั้งถึงแม้ว่ายาอาจมีการปรับเปลี่ยนช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 2 สัปดาห์ขึ้นไปสูงสุดที่ 30 มิลลิกรัมต่อวัน aripiprazole ยังใช้สำหรับการรักษาของความบ้าคลั่งที่เกี่ยวข้องกับโรคสองขั้ว ในประเทศสหรัฐอเมริกาก็จะได้รับในการรับประทานยาครั้งแรก 30 มก. วันละครั้งนี้อาจจะลดลงมาถึง 15 mg วันละครั้งตามความอดทนในปริมาณที่ใกล้เคียงกันได้รับอนุญาตในสหราชอาณาจักรแม้ว่าข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ได้รับใบอนุญาตแนะนำปริมาณเริ่มต้นของ 15 mg วันละครั้ง aripiprazole อาจได้รับโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อลึกปั่นป่วนเฉียบพลันในผู้ป่วยจิตเภทหรือบ้าสองขั้ว ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 9.75 mg แม้ว่าผู้ป่วยบางรายอาจจำเป็นต้อง 5.25 mg และอื่น ๆ ถึง 15 mg หากจำเป็นต้องรับประทานยาต่อไปอาจ
หลังจากที่ได้รับอย่างน้อย 2 ชั่วโมงขึ้นไปสูงสุดรายวันปริมาณรวม 30 mg ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยการเปลี่ยนไปในช่องปากโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ถ้ารักษาอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งจำเป็น aripiprazole ถูกนำมาใช้เป็นยา adjunctive ในภาวะซึมเศร้า เราได้รับอนุญาตข้อมูลผลิตภัณฑ์แนะนำให้รับประทานยาครั้งแรก 2-5 มิลลิกรัมวันละครั้งซึ่งอาจจะปรับเพิ่มขึ้นถึง 5 มิลลิกรัมช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 1 สัปดาห์เพื่อสูงสุด 15 มก. ต่อวัน ขนาดที่แนะนำตามปกติคือ 5-10 มิลลิกรัมวันละครั้ง การปรับขนาดของยา aripiprazole อาจมีความจำเป็นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้งที่มีศักยภาพหรือ inducers ของ isoenzymes cytochrome P450 ดูปฏิสัมพันธ์ดังกล่าวข้างต้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
.

3 ขนาดที่แนะนำ:
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท, aripiprazole จะได้รับในการรับประทานยาเริ่มต้นของ 10 หรือ 15 มก. วันละครั้ง
aripiprazole นอกจากนี้ยังใช้สำหรับการรักษาความบ้าคลั่งที่ปริมาณเริ่มต้นของ 15 mg วันละครั้ง aripiprazole ถูกนำมาใช้เป็นยา adjunctive ในภาวะซึมเศร้า เราได้รับอนุญาตข้อมูลผลิตภัณฑ์แนะนำให้รับประทานยาครั้งแรก 2-5 มิลลิกรัมวันละครั้งซึ่งอาจจะปรับเพิ่มขึ้นถึง 5 มิลลิกรัมช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 1 สัปดาห์เพื่อสูงสุด 15 มก. ต่อวัน ขนาดที่แนะนำตามปกติคือ 5-10 มิลลิกรัมวันละครั้ง การปรับขนาดของยา aripiprazole อาจมีความจำเป็นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้งที่มีศักยภาพหรือ inducers ของ isoenzymes cytochrome P450 ดูปฏิสัมพันธ์ดังกล่าวข้างต้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม.

4 โหมดของการบริหารงาน:
aripiprazole เป็นโรคจิตผิดปกติท​​ี่มี serotonin 5 รับ ht1a บางส่วนตัวเอกและตัวรับ 5 ht2a คุณสมบัติศัตรูเหมือนเป็นตัวเอกบางส่วนที่รับ d2 dopamine มันถูกนำมาใช้ในการบริหารจัดการของผู้ป่วยโรคจิตเภทและความคลั่งไคล้ในเฉียบพลันหรืออาการของโรคที่เกี่ยวข้องกับการผสมโรคสองขั้ว
aripiprazole ยังใช้เป็นส่วนประกอบในการรักษาภาวะซึมเศร้า.

5ข้อห้าม:. แพ้
ไปหรือสารที่ใช้งานใด ๆ ของสารเพิ่มปริมาณ

6 คำเตือนและข้อควรระวัง:
ในระหว่างการรักษาโรคจิตดีขึ้นในสภาพอาการของผู้ป่วยอาจต้องใช้เวลาหลายวันหลายสัปดาห์ ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดตลอดระยะเวลานี้การเกิดขึ้นของพฤติกรรมการฆ่าตัวตายมีอยู่ในตัวและความเจ็บป่วยทางจิตผิดปกติท​​างอารมณ์และในบางกรณีได้รับรายงานในช่วงต้นหลังจากการเริ่มต้นหรือสวิทช์ของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตรวมทั้งการรักษาด้วย aripiprazole (ดูส่วน 4.8) ดูแลใกล้ชิดของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงควรอยู่กับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตผลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ suicidality กับ aripiprazole เมื่อเทียบกับโรคทางจิตเวชอื่น ๆ ในกลุ่มผู้ป่วยที่เป็นโรคจิตเภท
หรือความผิดปกติของสองขั้ว




ผลในการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต:.
เสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจากการแพ้น้ำตาลกลูโคสและโรคเบาหวานด้วย บางโรคทางจิตเวชที่ผิดปกติและคำแนะนำเกี่ยวกับการตรวจสอบจะกล่าวถึงภายใต้ผลกระทบของคลอซา, p.981

ผลต่อการเผาผลาญไขมัน:
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของไขมันที่มีโรคทางจิตเวชบางอย่างผิดปกติจะกล่าวถึงภายใต้ผลกระทบของ chlorpromazine, p.970.see ยังผลในการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตภายใต้ผลกระทบของคลอซา, p.981 overdosageผู้ผลิตได้รายงานว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาเกินขนาดโดยประมาณถึง 1,080 มก. aripiprazole กับเสียชีวิต อาการและอาการแสดงได้รวมคลื่นไส้, อาเจียน, อ่อนเพลียท้อ​​งเสียและง่วงซึม ในรายงานหนึ่ง 27 - ผู้หญิงปีที่ติดเครื่อง 330 มิลลิกรัม aripiprazole กับ Cyclobenzaprine
10 mg และ 25 mg quetiapine พบว่าเป็นเซื่องซึม แต่ rousable ได้อย่างง่ายดาย 50 นาทีต่อมาการทดลองที่ 1 เริ่มต้นประกอบไปด้วยถ่านกัมมันปากเปล่าการกู้คืนเป็นเหตุการณ์ต่อมา ซีรั่มเข้มข้นของ aripiprazole และหลัก metabolite ของ dehydro-aripiprazole วัด 195 นาทีหลังจากการบริโภคเป็น 596 นาโน
/ มล. และ 120 นาโน / ml ตามลำดับ ใน report2 อีกเด็ก 2 / ปีอาเจียนออกมาและกลายเป็นเซื่องซึมภายใน 1 ชั่วโมงของการ 195 mg ของ aripiprazole (171 mg / kg) ถ่านกัมมันได้รับ 3 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน แต่เธอก็กลายเป็นหมดสติ แต่การสนับสนุนระบบทางเดินหายใจไม่ได้
ต้องและเด็กค่อยๆฟื้นคืนสติในช่วง 24 ชั่วโมงถัดไป อาการง่วงซึม ataxia และแก้ไข tremulousness กว่า 7 วันความเข้มข้นของซีรั่ม aripiprazole บวก dehydro-aripiprazole พบว่าเป็นนาโน 1873 / ml 10 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน

ผลกระทบต่อร่างกายน้ำหนัก: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นด้วยยารักษาโรคจิตผิดปกติบางอย่าง

7 การมีปฏิสัมพันธ์กับยารักษาโรคอื่น ๆ :
ผลกลางของ depressants CNS อื่น ๆ รวมทั้งเครื่องดื่มแอลกอฮอล์อาจจะเพิ่มขึ้นโดยการ aripiprazolearipiprazole ยังอาจเพิ่มผลกระทบของยาเสพติดลดความดันโลหิต มันควรจะใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ยังได้รับยาที่ยืดช่วงเวลาที่ QT หรือก่อให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล aripiprazole เป็น metabolised โดย isoenzymes P450 cytochrome CYP3A4 และ CYP2D6 ketoconazole, CYP3A4 สารยับยั้งที่มีศักยภาพสามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา aripiprazole โดยประมาณ 60%;รัฐข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตยา aripiprazole ควรจะลดลงครึ่งหนึ่งเมื่อได้รับกับ ketoconazole ในทำนองเดียวกันปริมาณของ aripiprazole ควรจะลดลงครึ่งหนึ่งเมื่อได้รับกับ quinidine, ยับยั้งของ CYP2D6 ตรงกันข้ามความเข้มข้นในพลาสมาของ aripiprazole อาจลดลงประมาณ 70% เมื่อได้รับกับ carbamazepine, CYP3A4 inducer ที่มีศักยภาพ;ปริมาณของ aripiprazole ควรจะเป็นสองเท่าถ้า carbamazepine จะมีการเพิ่มการรักษา aripiprazole ผลกระทบที่คล้ายกันอาจเกิดขึ้นกับตัวยับยั้งที่มีศักยภาพอื่น ๆ หรือ inducers ของ isoenzymes เหล่านี้และมีปริมาณลดลงหรือเพิ่มขึ้นจาก aripiprazole ตามลำดับในชุดดังกล่าวจะแนะนำ

8 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ความเห็นเกี่ยวกับการใช้ยารักษาโรคจิตผิดปกติบางอย่างรวมทั้ง aripiprazole,ในระหว่างตั้งครรภ์ได้รับใบอนุญาตฯ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่แสดงให้เห็นผลกระทบ aripiprazole ทำให้ทารกอวัยวะพิการที่เป็นไปได้ในสัตว์บางชนิด; มันก็สังเกตเห็นว่าไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอและมีการควบคุมในการตั้งครรภ์ของมนุษย์ aripiprazole ควรจะใช้ถ้า
ประโยชน์ต่อแม่เกินดุลความเสี่ยงที่ทารกในครรภ์.

9 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:
แม้ว่า aripiprazole อาจจะใช้บางส่วนของผลข้างเคียงเห็นได้ด้วยยารักษาโรคจิตคลาสสิกอุบัติการณ์และความรุนแรงของผลกระทบดังกล่าวอาจแตกต่างกันไป ผลข้างเคียงที่พบบ่อยกับ aripiprazole รวมถึงความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นท้องผูกอาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดหัว, ความวิตกกังวลนอนไม่หลับ
วิงเวียน, ง่วงนอนและ น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นได้รับการรายงานอย่างไรก็ตามนี้ดูเหมือนจะเล็กน้อย อุบัติการณ์ของผลกระทบ extrapyramidal กับ aripiprazole อยู่ในระดับต่ำกับ akathisia ข

Results (Thai) 2:

เขียน:
ประกอบด้วยแท็บเล็ตแต่ละ Orodispersible:
Aripiprazole ...มก. 15
สี: สีเหลืองเหล็กออกไซด์

1 เภสัชพลศาสตร์ / เภสัชจลนศาสตร์:
เภสัชพลศาสตร์:
Aripiprazole เป็นตัวแทน psychotropic ของอนุพันธ์ benzisoxazole ชั้นเคมี และบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคจิตเภท ใช้ monoaminergic เป็นศัตรู กับยุ่งสำหรับ serotonin ชนิด 2 (5HT2), โดปามีนชนิดที่ 2 (D2), 1 และ 2 พัฒนาในหลอดทดลอง H1 histaminergic receptors Aripiprazole ได้ Aripiprazole ทำหน้าที่เป็นปฏิปักษ์ที่ receptors อื่น ๆ แต่ มีศักยภาพต่ำ Antagonism ที่ receptors โดพามีนและ 5HT2 กับ affinities ตัวรับที่คล้ายกันอาจอธิบายบางอย่างของลักษณะการบำบัด และด้านพิเศษอื่น ๆ ของ Aripiprazole ของ Aripiprazole antagonism ของ receptors H1 ฮิสตามีนอาจอธิบายความง่วงที่สังเกต ด้วยยานี้ ของ Aripiprazole antagonism ของ receptors a1 พัฒนาในหลอดทดลองอาจอธิบาย hypotension orthostatic สังเกต ด้วยยานี้ได้

เภสัชจลนศาสตร์:
Aripiprazole ได้ดีดูดซึมจากระบบทางเดินหลังจากปริมาณปากกับความเข้มข้นของพลาสมาสูงถึงประมาณ 3-5 ชั่วโมง ต่อไปนี้ฉีดบาดทะยักจาก ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดมีถึงระหว่าง 1-3 ชั่วโมง ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมบูรณ์เป็นรายงานว่า 87% กับสูตรเม็ดและ 100% กับ
ฉีดบาดทะยักจาก มันจะนำไปเผยแพร่ Aripiprazole เป็น metabolised ส่วนใหญ่อยู่ในตับ และหลักที่เกี่ยวข้องรวม dehydrogenation และ hydroxylation ผ่าน cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 และ
CYP2D6 และ N-dealkylation ผ่าน CYP3A4 Metabolite หลัก dehydro-aripiprazole มีการใช้งาน และแสดงถึงประมาณ 40% ของระดับพลาสมาของ aripiprazole หมายถึงตัดออกครึ่งชีวิต aripiprazole และ dehydro aripiprazole คือ ประมาณ 75 และ 95 ชั่วโมง ตาม ลำดับ ในชนกลุ่มน้อยของ metabolisers จน อาจขยาย half-life ของ aripiprazole ประมาณ 146 ชั่วโมง โปรตีนรวม aripiprazole และ metabolite ของสำคัญคือ ประมาณ 99% ส่วนใหญ่ albumin ตัดออกเป็นส่วนใหญ่ใน faeces (ประมาณ 55%), ประมาณ 25% ของพื้นที่ซึ่งมีทั้งที่ปรากฏในปัสสาวะ ในรูปแบบของ metabolites โดยศึกษาในหนู มันเป็นความคิดที่จะกระจายในน้ำนมของเต้านม

2 ตัวบ่งชี้:
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท aripiprazole ได้ในพื้นที่ซึ่งมีการเริ่มต้นปากทั้ง 10 หรือ 15 มิลลิกรัมวันละหนึ่งครั้ง ยาบำรุงรักษาปกติคือ 15 มิลลิกรัมครั้งเดียวทุกวันแม้ว่ายาอาจมีการปรับปรุงในช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 2 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอักขระไม่เกิน 30 มิลลิกรัมทุกวัน Aripiprazole ยังใช้สำหรับรักษาความบ้าคลั่งที่เกี่ยวข้องกับโรค bipolar ในสหรัฐอเมริกา มันถูกกำหนดในยาปากการเริ่มต้นของ 30 มิลลิกรัมเมื่อทุกวัน นี้อาจต่อมาจะลดให้ 15 mg เมื่อทุกวันตามการยอมรับ ปริมาณคล้ายจะได้รับอนุญาตในอังกฤษแม้ว่าได้รับข้อมูลผลิตภัณฑ์แนะนำเป็นยาเริ่มต้นของ 15 มิลลิกรัมวันละหนึ่งครั้ง Aripiprazole อาจจะฉีดยาบาดทะยักจากลึกสำหรับอาการกังวลต่อเฉียบพลันในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือบ้าไฟที่ไบโพลาร์ ปริมาณเริ่มต้นแนะนำคือ 9.75 มิลลิกรัมแม้ว่าผู้ป่วยบางอาจต้อง 5.25 mg และอื่น ๆ ถึง 15 mg ถ้าจำเป็น doses พฤษภาคมต่อไป
ได้รับหลังจาก 2 ชั่วโมง ถึงสูงสุดปริมาณรายวันรวม 30 mg. ผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปช่องปากการรักษาโดยเร็วที่สุดถ้าจำเป็นต้องรักษาอย่างต่อเนื่อง ใช้ Aripiprazole เป็น adjunctive บำบัดในโรคซึมเศร้า ยาปากเป็นครั้งแรกของ 2-5 มิลลิกรัมเมื่อทุกวัน แนะนำข้อมูลผลิตภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกาที่ได้รับอนุญาต ซึ่งอาจปรับปรุงในจำนวนที่เพิ่มขึ้นถึง 5 mg ในช่วงไม่น้อยกว่า 1 สัปดาห์สูงสุดไม่เกิน 15 มิลลิกรัมต่อวัน ปริมาณแนะนำปกติคือ 5-10 มก.วันละหนึ่งครั้ง ปรับปรุงยา aripiprazole อาจจำเป็นในผู้ป่วยที่ยัง มีมีศักยภาพ inhibitors หรือ inducers ของ cytochrome P450 isoenzymes ดูการโต้ตอบ เหนือ
เพิ่มเติมรายละเอียด

3 ยาที่แนะนำ:
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท aripiprazole ได้รับยาปากเป็นครั้งแรกของ 10 หรือ 15 มิลลิกรัมวันละหนึ่งครั้ง
Aripiprazole ยังใช้สำหรับรักษาความบ้าคลั่งในปริมาณเริ่มต้นของ 15 มิลลิกรัมวันละหนึ่งครั้ง ใช้ Aripiprazole เป็น adjunctive บำบัดในโรคซึมเศร้า ยาปากเป็นครั้งแรกของ 2-5 มิลลิกรัมเมื่อทุกวัน แนะนำข้อมูลผลิตภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกาที่ได้รับอนุญาต ซึ่งอาจปรับปรุงในจำนวนที่เพิ่มขึ้นถึง 5 mg ในช่วงไม่น้อยกว่า 1 สัปดาห์สูงสุดไม่เกิน 15 มิลลิกรัมต่อวัน ปริมาณแนะนำปกติคือ 5-10 มก.วันละหนึ่งครั้ง ปรับปรุงยา aripiprazole อาจจำเป็นในผู้ป่วยที่ยัง มีมีศักยภาพ inhibitors หรือ inducers ของ cytochrome P450 isoenzymes ดูการโต้ตอบ ข้างต้นสำหรับการเพิ่มเติมรายละเอียด

4 วิธีจัดการ:
Antipsychotic การอักเสบที่มีอะโกนิสต์บางส่วน 5-HT1A-ตัวรับ serotonin และคุณสมบัติ 5-HT2A-นิสต์ ตลอดจนถูกอะโกนิสต์บางส่วนที่โดพามีน D2 receptors Aripiprazole ได้ มันถูกใช้ ในการบริหารโรคจิตเภท และเฉียบพลันคลั่งไคล้ หรือผสมตอนเกี่ยวข้องกับโรค bipolar
Aripiprazole ใช้เป็นมีเกียรติคุณในการบำบัดรักษาโรคซึมเศร้า

5 ข้อห้ามใช้:
ไวต่อยา การใช้สาร หรือใด ๆ ของ excipients

6 คำเตือนและข้อควรระวัง:
ระหว่างรักษา antipsychotic ปรับปรุงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยอาจไปหลายวันบางสัปดาห์ได้ ผู้ป่วยควรมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดตลอดช่วงเวลานี้ การเกิดขึ้นของพฤติกรรมอยากฆ่าตัวตายคือใน psychotic โรคและความผิดปกติของอารมณ์ และในบางกรณีมีการรายงานเร็วหลังจากเริ่มต้นหรือสลับ antipsychotic บำบัด รวมทั้งรักษากับ aripiprazole (ดูหัวข้อ 4.8) ดูแลใกล้ชิดของผู้ป่วยอิกควรพร้อมบำบัด antipsychotic ผลของการศึกษาความแนะนำว่า มี suicidality กับ aripiprazole เทียบกับ antipsychotics อื่น ๆ ระหว่างผู้ป่วยกับไม่เสี่ยง
โรคจิตเภทหรือโรค bipolar


ผลต่อคาร์โบไฮเดรตเมแทบอลิซึม:
เสี่ยงเบาหวาน antipsychotics อักเสบ และคำแนะนำในการตรวจสอบ และกลูโคส intolerance กล่าวถึงภายใต้ร้ายผลกระทบของ Clozapine, p.981

ผลในไขมันเผาผลาญ:
เสี่ยง hyperlipidaemia กับ antipsychotics บางอักเสบจะกล่าวถึงภายใต้ร้ายผลกระทบของ Chlorpromazine, p.970.See นอกจากนี้ลักษณะการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตภายใต้ร้ายผลกระทบของ Clozapine, p.981 Overdosage การ ผู้ผลิตมีรายงานว่า ผู้ป่วยได้ประมาณ overdoses ของ aripiprazole กับผู้ไม่ถึง 1080 มก. อาการที่มีรวมคลื่นไส้ อาเจียน asthenia ท้องเสีย และความง่วง ในรายงานอายุ 27 ปีสาวกิน 330 มก. aripiprazole กับ cyclobenzaprine
10 มก.และ quetiapine 25 มิลลิกรัมพบจะง่วงนอนแต่ rousable ได้วันละ 50 นาทีในภายหลังการรักษาเริ่มต้นที่ 1 ประกอบด้วยช่องปากถ่าน กู้คืนในเวลาต่อมา uneventful ได้ ความเข้มข้นของซีรั่ม aripiprazole และของ metabolite หลัก dehydro-aripiprazole วัด 195 นาทีหลังจากกิน ได้ 596
nanograms/mL และ nanograms 120 mL ตามลำดับ ใน report2 อื่นได้ 2 / - ปี-เด็กเก่าอาเจียน และกลายเป็นง่วงภายใน 1 ชั่วโมงรับ Aripiprazole (17 195 มก.1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม) ถ่านให้ 3 ชั่วโมงหลังจากกิน แต่เธอมาเป็นสติ อย่างไรก็ตาม สนับสนุนหายใจไม่
จำเป็น และเด็กจากสติค่อย ๆ ผ่าน 24 ชั่วโมงถัดไป อาการของความง่วง ataxia และ tremulousness แก้ไขเกิน 7 วัน พบความเข้มข้นซีรั่มของ aripiprazole dehydro aripiprazole 1873 nanograms/mL เป็น 10 ชั่วโมงหลังจากกิน

ผล ON น้ำหนัก: เสี่ยงน้ำหนักกับ antipsychotics บางอักเสบ

7 โต้ตอบกับ MEDICAMENTS อื่น ๆ:
อาจเพิ่มผลกลาง depressants CNS อื่น ๆ รวมถึงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ โดย aripiprazole ได้ Aripiprazole ยังอาจเพิ่มผลกระทบของยาลดความดัน จึงควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ยัง ได้รับยาที่ช่วยช่วงคิวที หรือทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทร Aripiprazole เป็น metabolised โดย isoenzymes P450 cytochrome CYP3A4 และ CYP2D6 Ketoconazole, CYP3A4 ที่มีศักยภาพผล สามารถเพิ่มความเข้มข้นของพลาสมา aripiprazole ประมาณ 60% ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตระบุว่า ยาของ aripiprazole ควรจะลดลง โดยครึ่งเมื่อกับ ketoconazole ถูกแบ่งในทำนองเดียวกัน การยา aripiprazole ควรจะครึ่งเมื่อ มี quinidine ผลมีศักยภาพของ CYP2D6 ในทางกลับกัน ความเข้มข้นของพลาสมาของ aripiprazole อาจลดลงประมาณ 70% เมื่อให้กับ carbamazepine, CYP3A4 ที่มีศักยภาพ inducer ยา aripiprazole ควรเป็นสองเท่าถ้าเพิ่ม carbamazepine aripiprazole รักษา ลักษณะคล้ายกันอาจเกิดขึ้นอื่น ๆ มีศักยภาพ inhibitors หรือ inducers isoenzymes เหล่านี้และปริมาณเพิ่มขึ้น หรือลดลงของ aripiprazole ตามลำดับ ในชุดดังกล่าวจะแนะนำ

8 ตั้งครรภ์และด้านการให้นม:
สำหรับข้อคิดเห็นการใช้ antipsychotics บางพิเศษ รวม aripiprazole ในระหว่างตั้งครรภ์ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตระบุ aripiprazole ที่พบผลสุด teratogenic ในสัตว์บาง มันถูกตั้งข้อสังเกตว่า มีการศึกษาไม่เพียงพอ และห้องควบคุมในครรภ์มนุษย์ Aripiprazole ควรจะใช้ได้เฉพาะถ้า
ประโยชน์แม่ไปหมดความเสี่ยงจะอ่อน

9 ลักษณะผล:
แม้ว่า aripiprazole อาจแบ่งปันบางส่วนของผลข้างเคียงที่เห็น ด้วย antipsychotics คลาสสิก อุบัติการณ์และความรุนแรงของผลกระทบดังกล่าวอาจแตกต่างกัน ผลข้างเคียงทั่วไปกับ Aripiprazole รวมระบบโรคเช่นท้องผูก แบคทีเรีย คลื่นไส้ และ อาเจียน ปวดศีรษะ วิตกกังวล นอนไม่ หลับ,
lightheadedness และอาการง่วงนอน มีการรายงานน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม นี้ดูเหมือนจะเป็นเล็กน้อย เกิด extrapyramidal ผลกับ aripiprazole อยู่ในระดับต่ำกับ akathisia b