3.6. Acute toxicity experiment of C

3.6. Acute toxicity experiment of Cry1Ab/Ac protein in KM mice
In the acute toxicity experiment, control mice treated with
5000 mg kg1 BSA (negative controls) or water at 20 mL kg1
(blank controls) showed no visible signs of systemic toxicity. In
this study, there was no mortality or toxic effect in mice after acute
oral administration of the Cry1Ab/Ac protein at 5000 mg kg1 body
weight.
3.6.1. Clinical observations and body weight
During the course of the experiment, no treatment-related signs
of adverse effects in clinical appearance of the animals were observed.
Both of the body weights of male and female mice in
Cry1Ab/Ac groups were comparable with control groups at the
beginning and the end of the experiment (Table 1).
3.6.2. Blood biochemistry and haematology
Results for blood biochemistry and haematology for males and
females, measured at study termination (day 15), are listed in Tables
2 and 3, respectively. There were no statistically significant
difference between male and female Cry1Ab/Ac protein groups and
the controls groups for most of the parameters measured (p < 0.05
experimental group compared to blank control group or negative
control group but not for both for only three parameters). PLT
showed statistically significant differences in males of BSA group
but females are statistically different in water group. And for males
BSA group showed statistically different from water. But all the results
obtained in this study were comparable with Schrøder et al.
(2007) and He et al. (2008)). So the significant fines are only chance
events. The statistically difference on MCV is only for males with
BSA group and the differences are less than 10%. And there is statistically
different between water group and BSA group for females
too. So the differences have no practical significance. The normal
range for E and B is 0.0–0.2. Some mice had those kinds of cells
but others didn’t have them, which could affect the result very significantly.
And the statistically difference was just for females of
BSA group, furthermore there are statistically differences between
water group and BSA group too, so the deference could not be related
with Cry1Ab/Ac protein.
3.6.3. Organ weights, gross necropsy and histopathology
There were no group-related alterations or statistically identified
difference in organ weights of male and female mice given
Cry1Ab/Ac protein versus the control groups (Table 1). All observations
were considered to be the result of spontaneous alterations,
unassociated with exposure to the Cry1Ab/Ac protein (only five
of the experimental group compared to blank control group or negative
control group p < 0.05 but not for both). Although organ/body
weights of liver were larger in both Cry males and females, the histopathology
and alanine aminotransferase (ALT) for liver had no
differences and the mice liver in Cry1Ab/Ac protein had no problem.
Female lungs were statistically different from water group
but the data were between water group and BSA group and the difference
could not be found in males group. So the difference was
not treatment related. Statistically difference on kidneys was only
for males and there was statistically different between water group
and BSA group. Further more no difference was found for females,
so the differences found had nothing to do with Cry protein.
For histopathology assay, a female mouse of the control group
showed gastric mucosa partial loss, gastric wall cells and secretion
of mucus enhancement. The phenomenon was more likely caused
by stomach gavage. Mechanical stimulation and mild damage induced
increase mucus secretion of cells wall to coverage the gastric
mucosal surface to protect the body from injury. And one of the
Cry1Ab/Ac group male mouse represented mild renal glomerular
permeability, with a small amount of the tubular type. There
may be many reasons for that phenomenon not rule out the possibility
of impact by the protein, but 1/12 cases of mild changes cannot
be determined with the experimental lesions relating with the
Cry1Ab/Ac protein.

Results (Thai) 1:

3.6 เฉียบพลัน toxicity ทดลองของโปรตีน Cry1Ab/Ac หนู KMในการทดลองความเป็นพิษเฉียบพลัน การควบคุมเมาส์รับบีเอสเอ 1 กก. 5000 มิลลิกรัม (ลบตัวควบคุม) หรือน้ำที่ 20 mL กก. 1(ตัวควบคุมว่าง) แสดงให้เห็นว่าความเป็นพิษที่ระบบไม่เหี่ยว ในการศึกษานี้ มีผลไม่เป็นพิษหรือการตายในหนูหลังเฉียบพลันดูแลช่องปากของโปรตีน Cry1Ab/Ac ที่ 5000 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม 1 ตัวน้ำหนัก3.6.1 สังเกตทางคลินิกและน้ำหนักในระหว่างการทดลอง ไม่มีร่องรอยที่เกี่ยวข้องกับการรักษาอาการข้างเคียงต่าง ๆ ในลักษณะคลินิกสัตว์ได้ดำเนินการน้ำหนักร่างกายของชาย และหญิงหนูในทั้งสองกลุ่ม Cry1Ab/Ac ถูกเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมในการจุดเริ่มต้นและสิ้นสุดการทดลอง (ตารางที่ 1)3.6.2 การเลือดชีวเคมีและ haematologyผลเลือดชีวเคมีและ haematology สำหรับชาย และหญิง การศึกษาสิ้นสุดวัน 15), วัดแสดงอยู่ในตาราง2 และ 3 ตามลำดับ มีอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติไม่ความแตกต่างระหว่างชาย และหญิงกลุ่มโปรตีน Cry1Ab/Ac และกลุ่มควบคุมสำหรับส่วนมากของพารามิเตอร์การวัด (p < 0.05กลุ่มทดลองเปรียบเทียบ กับกลุ่มควบคุมที่ว่างเปล่า หรือลบกลุ่มควบคุม แต่ไม่ทั้งสองพารามิเตอร์สามเท่า) PLTแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในชายของกลุ่มบีเอสเอแต่หญิงจะแตกต่างกันทางสถิติในกลุ่มน้ำ และ สำหรับผู้ชายกลุ่มบีเอสเอพบทางสถิติแตกต่างจากน้ำ แต่ผลลัพธ์ทั้งหมดรับในการศึกษาได้เปรียบเทียบได้กับ Schrøder et al(2007) และ al. et เขา (2008)) เพื่อปรับสำคัญ โอกาสเดียวเหตุการณ์ ในทางสถิติแตกต่างบน MCV ที่มีเฉพาะสำหรับผู้ชายด้วยกลุ่มบีเอสเอและความแตกต่างได้น้อยกว่า 10% และทางสถิติแตกต่างกันระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มบีเอสเอสำหรับหญิงเกินไป ดังนั้น ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญไม่ปฏิบัติ ปกติช่วง E และ B เป็น 0.0-0.2 เมาส์บางตัวมีราคาที่ชนิดของเซลล์แต่คนอื่นไม่ได้ให้ ซึ่งอาจส่งผลต่อผลมากมากและทางสถิติแตกต่างมีเพียงหญิงของกลุ่มบีเอสเอ นอกจากนี้ยัง มีทางสถิติความแตกต่างระหว่างน้ำกลุ่มบีเอสเอกลุ่มมากเกินไป จึงไม่ได้เกี่ยวข้องนั้นได้ยอมตามที่กับโปรตีน Cry1Ab/Ac3.6.3 น้ำหนักอวัยวะ necropsy รวม และจุลพยาธิวิทยามีไม่เปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับกลุ่ม หรือระบุทางสถิติความแตกต่างในน้ำหนักอวัยวะของเพศชาย และเพศหญิงหนูให้โปรตีน Cry1Ab/Ac เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (ตารางที่ 1) ข้อสังเกตทั้งหมดได้ถือเป็นผลของการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ไม่มีความสัมพันธ์กับสัมผัสกับโปรตีน Cry1Ab/Ac (เฉพาะ 5ของกลุ่มทดลองเปรียบเทียบ กับกลุ่มควบคุมที่ว่างเปล่า หรือลบ< p 0.05 กลุ่มควบคุม แต่ไม่ทั้งสอง) แม้ว่าอวัยวะ/ร่างกายน้ำหนักของตับได้ใหญ่ร้องชายและหญิง จุลพยาธิวิทยาการอะลานีน aminotransferase (ALT) ในตับมีไม่มีความแตกต่างและตับหนูในโปรตีน Cry1Ab/Ac มีปัญหาหญิงปอดได้ทางสถิติแตกต่างจากกลุ่มน้ำแต่ข้อมูลระหว่างกลุ่มน้ำกลุ่มบีเอสเอ และความแตกต่างไม่สามารถพบได้ในกลุ่มเพศชาย ดังนั้น ความแตกต่างได้ไม่รักษาที่เกี่ยวข้อง ทางสถิติแตกต่างบนไตถูกเท่านั้นสำหรับเพศชาย และมีแตกต่างทางสถิติระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มบีเอสเอ เพิ่มเติม มีความแตกต่างไม่มากพบสำหรับหญิงดังนั้น ความแตกต่างที่พบได้จะร้องไห้โปรตีนสำหรับวิเคราะห์จุลพยาธิวิทยา เมาส์เพศหญิงของกลุ่มควบคุมพบว่าการสูญเสียบางส่วนของ mucosa ในกระเพาะอาหาร ในกระเพาะอาหารผนังเซลล์ และหลั่งของการเพิ่มประสิทธิภาพของมูก ปรากฏการณ์ที่เกิดขึ้นอาจโดย gavage กระเพาะอาหาร เครื่องกระตุ้นและทำให้เกิดความเสียหายไม่รุนแรงเพิ่มการหลั่งเมือกของผนังเซลล์เพื่อความครอบคลุมในกระเพาะอาหารผิว mucosal เพื่อปกป้องร่างกายจากการบาดเจ็บ และหนึ่งในCry1Ab/Ac กลุ่มเวย์ชายเมาส์แทนไมลด์ไต glomerularpermeability ที่น้อยชนิดท่อ มีอาจมีสาเหตุหลายประการสำหรับปรากฏการณ์ที่กฎไม่ออกเป็นไปได้กรณีเปลี่ยนแปลงอ่อนไม่ผลกระทบโดยโปรตีน แต่ 1/12จะแจ้งให้กับได้ทดลองที่เกี่ยวข้องกับการCry1Ab/Ac โปรตีน

Results (Thai) 2:

3.6 การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของ Cry1Ab / โปรตีน Ac ในหนู KM
ในการทดลองความเป็นพิษเฉียบพลันหนูควบคุมการรักษาด้วย
5000 mg กก. 1 บีเอสเอ (การควบคุมลบ) หรือน้ำที่ 20 มล kg 1
(ควบคุมว่าง) พบว่าไม่มีสัญญาณที่มองเห็นความเป็นพิษของระบบ . ในการศึกษาครั้งนี้ไม่พบว่ามีอัตราการเสียชีวิตหรือเป็นพิษผลในหนูเฉียบพลันหลังจากที่การบริหารช่องปากของโปรตีนCry1Ab / Ac ที่ 5000 มก. กก. 1 ร่างกายน้ำหนัก. 3.6.1 ข้อสังเกตทางคลินิกและการรับน้ำหนักของร่างกายในช่วงของการทดลองที่ไม่มีสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับการรักษาของผลกระทบในลักษณะทางคลินิกของสัตว์ที่ถูกตั้งข้อสังเกต. ทั้งสองของน้ำหนักตัวของหนูเพศชายและเพศหญิงในกลุ่ม Cry1Ab / Ac ถูกเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม จุดเริ่มต้นและสิ้นสุดการทดลอง (ตารางที่ 1). 3.6.2 ชีวเคมีในเลือดและโลหิตวิทยาผลทางชีวเคมีในเลือดและโลหิตวิทยาสำหรับเพศชายและเพศหญิง, วัดเมื่อสิ้นสุดการศึกษา (วันที่ 15) มีการระบุไว้ในตารางที่2 และ 3 ตามลำดับ ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติความแตกต่างระหว่างชายและหญิง Cry1Ab / กลุ่มโปรตีน Ac และกลุ่มควบคุมส่วนใหญ่ของพารามิเตอร์ที่วัด(p <0.05 กลุ่มทดลองเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ว่างเปล่าหรือเชิงลบกลุ่มควบคุม แต่ไม่ได้สำหรับทั้งสองเพียงสามพารามิเตอร์) PLT แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในเพศชายกลุ่มบีเอสเอแต่เพศหญิงมีความแตกต่างกันในกลุ่มน้ำ และสำหรับเพศชายกลุ่มบีเอสเอแสดงให้เห็นที่แตกต่างกันทางสถิติจากน้ำ แต่ผลทั้งหมดที่ได้รับในการศึกษาครั้งนี้มีเทียบเคียงกับ Schroder et al. (2007) และเขา et al, (2008)) ดังนั้นค่าปรับอย่างมีนัยสำคัญเป็นโอกาสเดียวที่เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น ความแตกต่างทางสถิติใน MCV เป็นเพียงสำหรับผู้ชายที่มีกลุ่มบีเอสเอและความแตกต่างที่มีน้อยกว่า10% และมีสถิติที่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มของบีเอสเอสำหรับสตรีเกินไป ดังนั้นความแตกต่างไม่ได้มีความสำคัญในทางปฏิบัติ ปกติช่วง E และ B เป็น 0.0-0.2 หนูมีบางชนิดของเซลล์แต่คนอื่น ๆ ไม่ได้มีพวกเขาซึ่งอาจมีผลต่อผลอย่างมีนัยสำคัญ. และความแตกต่างทางสถิติเป็นเพียงสำหรับสตรีของกลุ่มบีเอสเอนอกจากนี้ยังมีสถิติความแตกต่างระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มบีเอสเอเกินไปดังนั้นการแสดงความเคารพไม่อาจจะเกี่ยวข้องกับ Cry1Ab / โปรตีน Ac. 3.6.3 น้ำหนักอวัยวะชันสูตรศพขั้นต้นและพยาธิสภาพไม่มีการปรับเปลี่ยนกลุ่มที่เกี่ยวข้องหรือระบุสถิติมีความแตกต่างในน้ำหนักอวัยวะของหนูชายและหญิงได้รับCry1Ab / โปรตีน Ac เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (ตารางที่ 1) ข้อสังเกตทั้งหมดได้รับการพิจารณาจะเป็นผลของการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นเองที่ไม่เกี่ยวกับการสัมผัสกับโปรตีนCry1Ab / Ac (เพียงห้าของกลุ่มทดลองเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ว่างเปล่าหรือเชิงลบกลุ่มควบคุมp <0.05 แต่ไม่ได้สำหรับทั้งสอง) แม้ว่าอวัยวะร่างกาย / น้ำหนักของตับมีขนาดใหญ่ทั้งในเพศชายร้องไห้เพศหญิงและชายที่จุลพยาธิวิทยาและ aminotransferase อะลานีน (ALT) ตับไม่มีความแตกต่างและหนูตับโปรตีนCry1Ab / Ac ไม่มีปัญหา. ปอดหญิงมีความแตกต่างทางสถิติจากกลุ่มน้ำแต่ข้อมูลที่อยู่ระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มบีเอสเอและความแตกต่างที่ไม่สามารถพบได้ในกลุ่มเพศ ดังนั้นความแตกต่างก็ไม่ได้รักษาที่เกี่ยวข้อง ความแตกต่างทางสถิติในไตเป็นเพียงสำหรับเพศชายและมีความแตกต่างกันระหว่างกลุ่มน้ำและกลุ่มบีเอสเอ ต่อไปอีกไม่แตกต่างกันก็พบว่าสำหรับสตรี, ดังนั้นความแตกต่างที่พบก็ไม่มีอะไรจะทำอย่างไรกับโปรตีน Cry. สำหรับการทดสอบจุลพยาธิวิทยา, เมาส์หญิงกลุ่มควบคุมพบว่ามีการสูญเสียเยื่อบุกระเพาะอาหารบางส่วนเซลล์ผนังกระเพาะอาหารและการหลั่งของการเพิ่มประสิทธิภาพเมือก ปรากฏการณ์ที่เกิดขึ้นมีแนวโน้มโดยติดชื้อนานกระเพาะอาหาร วิศวกรรมการกระตุ้นและสร้างความเสียหายรุนแรงเหนี่ยวนำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของการหลั่งเมือกของเซลล์ผนังกระเพาะอาหารครอบคลุมพื้นผิวเยื่อเมือกเพื่อปกป้องร่างกายจากอาการบาดเจ็บ และเป็นหนึ่งในCry1Ab / กลุ่ม Ac เมาส์ชายเป็นตัวแทนของไตไตอ่อนการซึมผ่านของมีจำนวนเล็กๆ ของประเภทท่อ มีอาจจะมีหลายเหตุผลสำหรับปรากฏการณ์ที่ไม่ได้ออกกฎความเป็นไปได้ของผลกระทบจากโปรตีนแต่ 1/12 กรณีของการเปลี่ยนแปลงที่ไม่รุนแรงไม่สามารถได้รับการพิจารณาที่มีแผลจากการทดลองที่เกี่ยวข้องกับCry1Ab / โปรตีน Ac

Results (Thai) 3:

3.6 พิษเฉียบพลันของ cry1ab / AC โปรตีนการทดลองในหนู km
ในการทดลองพิษเฉียบพลัน , การควบคุมเมาส์ถือว่า
5 , 000 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม  1 กลุ่มควบคุมเชิงลบ ) หรือน้ำที่ 20 ml กก  1
( การควบคุมว่าง ) ไม่พบอาการความเป็นพิษของระบบ ใน
ศึกษานี้ไม่พบการตายหรือพิษเฉียบพลันในหนู หลังจากรับประทานยาของ cry1ab
/ AC โปรตีนที่ 5000 กิโลกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 
.
3.61 . การสังเกตทางคลินิกและ
น้ำหนักในระหว่างการทดลอง ไม่ treatment-related ป้าย
ของผลกระทบในลักษณะทางคลินิกในสัตว์พบว่า น้ำหนักของร่างกาย
ทั้งของชายและหญิงใน
หนู cry1ab / AC กลุ่มเทียบเคียงกับกลุ่มควบคุมที่
เริ่มต้นและสิ้นสุดการทดลอง ( ตารางที่ 1 )
3.6.2 . ชีวเคมีในเลือดและค่าโลหิตวิทยา
ผลเลือดและค่าโลหิตวิทยาและชีวเคมี (
เพศหญิง วัดที่สิ้นสุดการศึกษา ( 15 วัน ) มีการระบุไว้ในตาราง
2 และ 3 ตามลำดับ ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ
ความแตกต่างระหว่างชายและหญิง cry1ab / AC และโปรตีนกลุ่มควบคุมกลุ่ม
มากที่สุดของพารามิเตอร์ที่วัดได้ ( p < 0.05 ) และกลุ่มทดลองเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม

ว่างหรือลบกลุ่มควบคุม แต่ไม่ใช่ทั้งสามพารามิเตอร์ ) PLT
มีความแตกต่างในขนาดของเพศผู้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ กลุ่ม
แต่เพศหญิงแตกต่างกันในน้ำ ) และกลุ่ม กลุ่มผู้ชาย
พบแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ จากน้ำ แต่ผลที่ได้ในการศึกษานี้
เทียบเคียงกับ schr ขึ้นเดอ et al .
( 2007 ) และเขา et al . ( 2008 )ดังนั้นค่าปรับที่สำคัญเป็นเพียงเหตุการณ์โอกาส

ที่แตกต่างกันใน MCV เป็นเพียงสำหรับผู้ชายด้วย
กลุ่ม BSA และความแตกต่างน้อยกว่า 10 % และมีสถิติที่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มน้ำ

( กลุ่มผู้หญิงด้วย ดังนั้นความแตกต่างไม่มีการปฏิบัติแต่อย่างใด ช่วงปกติ
สำหรับ E และ B เป็น 0.0 - 0.2 พวกหนูมีชนิดของเซลล์
แต่คนอื่นไม่มี ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผลมาก .
และแตกต่างกันเป็นเพียงหญิง
6 กลุ่ม นอกจากนี้มีแตกต่างระหว่างกลุ่มและกลุ่มบีเอสเอ
น้ำมากเกินไป ดังนั้น ความแตกต่างไม่อาจจะเกี่ยวข้องกับ cry1ab / AC โปรตีน
.
ดาวน์โหลด . น้ำหนักอวัยวะ สาเหตุขั้นต้นและจุลพยาธิวิทยา
ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ กลุ่มที่เกี่ยวข้องหรือระบุความแตกต่างในน้ำหนัก
อวัยวะของชายและหญิงให้หนู
cry1ab / AC โปรตีนเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ( ตารางที่ 1 ) ทุกคนสังเกต
ถือว่าเป็นผลของธรรมชาติการเปลี่ยนแปลง
unassociated กับการสัมผัสกับ cry1ab / AC โปรตีน ( เพียงห้า
ของกลุ่มทดลองเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ว่างหรือลบ
กลุ่มที่ P < 0.05 แต่ไม่ทั้งสอง ) แม้ว่าอวัยวะร่างกาย /
น้ำหนักของตับมีขนาดใหญ่ ทั้งร้องไห้ ชายและหญิง , และจุลพยาธิวิทยา
alanine aminotransferase ( ALT ) ตับไม่มี
ความแตกต่างและตับในหนู cry1ab / AC โปรตีนได้ไม่มีปัญหา
ปอดหญิง น้ำ มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติจากกลุ่ม
แต่ข้อมูลระหว่างกลุ่มน้ำ BSA และความแตกต่าง
ไม่พบในกลุ่มผู้ชาย ดังนั้น ความแตกต่างคือ
ไม่ใช่การรักษาที่เกี่ยวข้อง แตกต่างกันในไตแค่
สำหรับเพศชายและมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่ม
( น้ำและกลุ่ม เพิ่มเติมแต่ไม่พบความแตกต่างสำหรับเพศหญิง
ดังนั้นความแตกต่างพบว่าไม่เกี่ยวข้องกับโปรตีนร้องไห้ .
สำหรับการเปลี่ยนแปลงโดยเมาส์หญิงของกลุ่มควบคุม
พบว่าเยื่อบุกระเพาะอาหารบางส่วนสูญเสียเซลล์ผนังกระเพาะอาหาร และการหลั่ง
เพิ่มเมือก ปรากฏการณ์มีแนวโน้มมากขึ้นทำให้
โดย gavage กระเพาะอาหาร การกระตุ้นเชิงกลและการเพิ่มการหลั่งเมือกอ่อนเสียหาย
เซลล์ผนังครอบคลุมพื้นผิวของเยื่อบุกระเพาะอาหาร
เพื่อปกป้องร่างกายจากการบาดเจ็บ และหนึ่งในกลุ่ม cry1ab เมาส์
/ AC อ่อนของชายแสดงไต
ซึมกับจำนวนเล็ก ๆของชนิดท่อ มีหลายเหตุผลสำหรับ
อาจเป็นปรากฎการณ์ที่ไม่ได้ออกกฎความเป็นไปได้
กระแทกโดยโปรตีน แต่ 1 / 12 กรณีของการเปลี่ยนแปลงรุนแรงไม่สามารถ
แน่วแน่กับรอยโรคทดลองที่เกี่ยวข้องกับ
cry1ab AC / โปรตีน