In simple cases Raman imaging can p

In simple cases Raman imaging can provide data on
API distribution within tablets in a very straightforward
fashion. For example, Fig. 4 shows a composite Raman
image comparing data from two tablets (half of each is
shown to highlight the differences) with the same overall
composition but different formulation protocols. These
pushbroom images were recorded at 100 lm micron spacing
on a 70/70 grid i.e. a total scan area 7 mm square to
allow the entire face of each tablet to be imaged. Accumulation
time was 5 s per point, leading to a total acquisition
time of approximately 7 h. Both tablets were prepared
from mefenamic acid (API) (20% by mass) with Lutrol binder
and lactose bulking agent. In one case the constituents
were prepared by normal co-melt fluidised bed granulation
i.e. the three constituents were granulated in a fluidised bed
whose temperature was taken above that of the melting
point of the binder. The solubility of this API in the Lutrol
binder is relatively low, which leads to non-uniform distribution
in the granules and ultimately the tablets prepared
from them, as shown in the Figure. The corresponding
image with higher uniformity of colour is one where the
API was first dissolved in binder and the resulting mass
reground before being granulated in a fluidised bed as
before. This procedure improves the uniformity of API distribution
in the granules and the tablets prepared from
them. There are numerous ways to treat these data, such
as plotting the relative band intensities of the API and binder/
excipient. However, in these images the data at each
pixel were compared to a standard (average) spectrum of
a sample which had API and binder/excipient band intensities
at the desired level by calculating a simple correlation
coefficient. In these images the positions where the correlation was high are white/pink while positions where there is
poorer correlation are green/blue. The spectra at the areas
showing blue are essentially pure API, as evidenced by
comparison of spectra obtained at these positions with that
of a pure API standard.

Results (Thai) 1:

ในกรณีเรื่องรามัน ภาพสามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับ
API กระจายภายในเม็ดในตรงไปตรงมาก
แฟชั่น ตัวอย่าง Fig. 4 แสดงรามันรวม
ภาพเปรียบเทียบข้อมูลจาก 2 เม็ด (เป็นครึ่งหนึ่งของแต่ละ
แสดงเพื่อเน้นความแตกต่าง) ด้วยเหมือนกันโดยรวม
องค์ประกอบแต่โพรโทคอลการกำหนดแตกต่างกัน เหล่านี้
pushbroom ภาพบันทึกที่ 100 lm ไมครอนระยะ
บนเส้นตาราง 70/70 ผลรวมเช่นสแกนตั้ง 7 มมขนาดการ
ช่วยให้ใบหน้าทั้งหมดของแท็บเล็ตแต่ละที่จะถูก imaged สะสม
เวลาถูก 5 s ต่อจุด นำไปซื้อรวม
เวลาประมาณ 7 h เม็ดทั้งสองได้เตรียม
จากกรด mefenamic (API) (20% โดยมวล) กับ Lutrol binder
และแล็กโทสเปรียบเทียบแทน ในกรณี constituents
ถูกเตรียม โดยละลายร่วมปกติ fluidised เตียง granulation
i.e. constituents สามมีแต่เตียง fluidised
อุณหภูมิถูกถ่ายอยู่เหนือการละลาย
ของสารยึดเกาะ ละลายของ API ในการ Lutrol นี้
binder จะค่อนข้างต่ำ ซึ่งนำไปสู่การกระจายไม่สม่ำเสมอ
ในเม็ด และเม็ดที่เตรียม
จากพวกเขา ดังแสดงในรูป ให้สอดคล้องกับ
รูปสีสูงรื่นรมย์เป็นหนึ่ง
API ถูกแรกละลายใน binder และมวลผล
reground ก่อนที่จะมีแต่เตียง fluidised เป็น
ก่อน ขั้นตอนนี้เพิ่มความรื่นรมย์ของ API กระจาย
เม็ดและเม็ดที่เตรียมจาก
พวกเขา มีหลายวิธีที่จะรักษาข้อมูลเหล่านี้ เช่น
เป็นการปลดปล่อยก๊าซวงญาติของ API และ binder พล็อต /
excipient อย่างไรก็ตาม ในนี้ภาพข้อมูลที่แต่ละ
พิกเซลถูกเปรียบเทียบกับสเปกตรัม (ค่าเฉลี่ย) เป็นมาตรฐานของ
ตัวอย่างซึ่งมีการปลดปล่อยก๊าซวง API และสารยึด เกาะ/excipient
ระดับต้องโดยคำนวณสหสัมพันธ์อย่างง่าย
สัมประสิทธิ์การ ภาพเหล่านี้ตำแหน่งที่สหสัมพันธ์ที่สูงมีสีขาว/สีชมพูในขณะที่ตำแหน่งมี
ความสัมพันธ์ย่อมมีสีเขียว/สีน้ำเงิน แรมสเป็คตราที่พื้นที่
สีน้ำเงินแสดงเป็น API หลักบริสุทธิ์ เป็นหลักฐานโดย
เปรียบเทียบแรมสเป็คตราได้ที่ตำแหน่งนี้กับ
มาตรฐาน API บริสุทธิ์

Results (Thai) 3:

ในกรณีง่าย รามัน การถ่ายภาพสามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับ
แจก API ภายในเม็ดในแฟชั่นตรงไปตรงมา
มากๆ ตัวอย่าง รูปที่ 4 แสดงคอมโพสิตรามัน
ภาพการเปรียบเทียบข้อมูลจากสองเม็ด ( ครึ่งหนึ่งของแต่ละ
แสดงเพื่อเน้นความแตกต่าง ) เดียวกันกับองค์ประกอบโดยรวม
แต่โปรโตคอลการกำหนดที่แตกต่างกัน ภาพ pushbroom เหล่านี้ถูกบันทึกไว้ที่ 100 LM

) ระยะห่างบนตาราง คือ 70 / 70 รวมสแกนพื้นที่ 7 มม. สแควร์

ให้ทั่วใบหน้าของแต่ละเม็ดจะมีภาพลักษณ์ . การสะสมเวลา
5 S ต่อจุด ส่งผลให้เวลารวมประมาณ 7 ชั่วโมง ซื้อ

ทั้งเม็ดที่เตรียมจากกรด Mefenamic ( API ) ( 20 % โดยมวล ) และประสานกับ lutrol
แล็กโตส bulking ตัวแทน ในอีกกรณีหนึ่งองค์ประกอบ
เตรียมได้โดยละลายเม็ดปกติ Co fluidised เตียง
เช่นสามองค์ประกอบเป็นเม็ดใน fluidised เตียง
ที่มีอุณหภูมิถ่ายข้างต้นของละลาย
จุดของวัสดุประสาน การละลายของ API นี้ในแฟ้ม lutrol
ค่อนข้างต่ำ ซึ่งจะนำไปสู่ความไม่สม่ำเสมอในแกรนูลกระจาย

ในที่สุดยาเม็ดที่เตรียมจากพวกเขา ดังแสดงในรูปภาพที่เกี่ยวข้องกับความสม่ำเสมอของสีที่สูงกว่า

API เป็นหนึ่งที่เป็นครั้งแรกที่ละลายในเครื่องผูกและมวลที่เกิด
reground ก่อนที่จะถูกทรายใน fluidised เตียงเป็น
มาก่อน ขั้นตอนนี้ช่วยเพิ่มความสม่ำเสมอของการกระจาย API
เม็ดและเม็ดที่เตรียมจาก
. มีหลายวิธีที่จะรักษาข้อมูลเหล่านี้เช่น
เป็นวางแผนเข้มวงญาติของ API และประสาน /
excipient . อย่างไรก็ตาม ภาพเหล่านี้ข้อมูลที่แต่ละพิกเซล
เปรียบเทียบกับมาตรฐาน ( เฉลี่ย ) ของสเปกตรัม
ตัวอย่างซึ่งมี API และประสาน / excipient วงดนตรีเข้ม
ในระดับที่ต้องการ โดยการคำนวณค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์
ง่ายๆภาพเหล่านี้ในตำแหน่งที่เพียร์สันสูงมีสีขาว / ชมพู ในขณะที่ตำแหน่งมีความสัมพันธ์จนเป็นสีเขียว
/ สีฟ้า สเปกตรัมที่พื้นที่
แสดงสีฟ้าเป็นหลัก API บริสุทธิ์เป็น evidenced โดย
เปรียบเทียบสเปกตรัม ที่ได้รับตำแหน่งนี้ว่า
ของบริสุทธิ์ API มาตรฐาน