The HPV vaccines are most likely pa

The HPV vaccines are most likely patented where generic or secondgeneration
vaccines could be manufactured. Hence it will probably be
necessary to issue compulsory licenses to authorize production and export, in
order to supply countries with smaller markets or limited manufacturing
capacity. It will be essential to assure the vaccines’ quality, and legally
required to demonstrate their safety and efficacy before the drug regulatory
authority of any country wishing to use the vaccine. Health advocates must
learn if the vaccines are patented in the importing country. If not, generics
firms are free to sell, and governments and humanitarian organizations free to
distribute the vaccine. If the vaccines are patented (and assuming generic or
second generation vaccines rely on the patented technology), advocates and
health officials could learn the domestic compulsory licensing laws and
regulations, develop stakeholder support, request Merck and GSK openly
license their vaccines voluntarily and, if they decline or do not respond, issue
open compulsory licenses authorizing use of the vaccine technology. If the
vaccines are widely patented around the world, access advocates might
consider requesting global licenses of Merck and GSK, and again, if they
decline or do not respond, support these steps in multiple countries. Finally,
advocates should follow up to ensure the license is used, and the vaccine
widely available at ever lower costs.
A. Export Licenses
Assuming generics firms, governments or partnerships succeed in making
generic HPV vaccines; manufacturing is likely to be concentrated, at least
initially, in a very few countries, or perhaps only one. Most developing
countries will need to import the product. When many key first-generation
AIDS treatments entered the market, some generics-manufacturing countries,
such as India, were not yet subject to TRIPS patent rules.43 Thus Indian firms
have been able to manufacture generic versions of the older AIDS drugs for
export without issuing compulsory licenses.44
The case is likely to be different for the HPV vaccines. Today, India and
other potential manufacturer countries are subject to TRIPS patent rules. The
HPV vaccines are probably patented in these countries.45 Hence, a compulsory
license may be needed to export the vaccines from the manufacturer, and a
second license may be needed to use the vaccines in the importing country.
Compulsory licenses for export can be issued if the manufacturing country
has adopted legislation to implement the WTO’s August 30 decision.46 As was
previously mentioned, this decision allows waiver of the requirement in
Article 31 of TRIPS that products produced under compulsory license must be
predominantly used to supply the domestic market. The process set out in the

Results (Indonesian) 1:

Vaksin HPV paling mungkin dipatenkan mana generik atau secondgenerationvaksin dapat diproduksi. Maka akan mungkin akanperlu dikeluarkan wajib lisensi untuk otorisasi produksi dan ekspor, dipesanan untuk memasok negara dengan pasar yang lebih kecil atau terbatas manufakturkapasitas. Ini akan menjadi penting untuk menjamin kualitas vaksin, dan hukumdiperlukan untuk menunjukkan mereka keamanan dan kemanjuran sebelum obat peraturanotoritas negara manapun yang ingin menggunakan vaksin. Advokat Kesehatan harusbelajar jika vaksin dipatenkan di negara mengimpor. Jika tidak, obat generikperusahaan bebas untuk menjual, dan pemerintah dan organisasi kemanusiaan bebasmendistribusikan vaksin. Jika vaksin dipatenkan (dan dengan asumsi generik ataugenerasi kedua vaksin bergantung pada teknologi yang dipatenkan), advokat danPara pejabat kesehatan bisa belajar hukum perizinan wajib domestik danperaturan, mengembangkan stakeholder mendukung, meminta Merck dan GSK terbukalisensi vaksin mereka secara sukarela dan, jika mereka menolak atau tidak menanggapi, mengeluarkanBuka wajib lisensi mengotorisasi penggunaan teknologi vaksin. Jikavaksin luas dipatenkan di seluruh dunia, akses advokat mungkinPertimbangkan meminta lisensi global dari Merck dan GSK, dan sekali lagi, jika merekamenolak atau tidak merespon, mendukung langkah-langkah berikut di beberapa negara. Akhirnya,pendukung harus mengikuti untuk memastikan lisensi yang digunakan, dan vaksinbanyak tersedia di pernah lebih rendah biaya.Lisensi ekspor A.Dengan asumsi obat generik perusahaan, pemerintah atau kemitraan berhasil dalam pembuatanvaksin HPV generik; manufaktur sudah cenderung menjadi terkonsentrasi, setidaknyapada awalnya, di negara-negara yang sangat sedikit, atau mungkin hanya satu. Kebanyakan mengembangkannegara perlu mengimpor produk. Ketika banyak kunci generasi pertamaPerawatan AIDS memasuki pasar, beberapa obat generik-manufaktur negara,seperti India, bukanlah namun tergantung pada perjalanan paten rules.43 dengan demikian India perusahaantelah mampu memproduksi versi generik obat AIDS remaja untukekspor tanpa mengeluarkan wajib licenses.44Kasus ini kemungkinan akan berbeda untuk vaksin HPV. Hari ini, India dannegara-negara produsen lain potensi dikenakan aturan paten perjalanan. TheVaksin HPV mungkin dipatenkan di countries.45 ini oleh karena itu, wajiblisensi mungkin diperlukan untuk ekspor vaksin dari produsen, dankedua lisensi mungkin diperlukan untuk menggunakan vaksin dalam negara importir.Wajib lisensi untuk ekspor dapat diberikan jika negara manufakturtelah mengadopsi undang-undang untuk menerapkan WTO 30 Agustus decision.46 sepertidisebutkan sebelumnya, keputusan ini memungkinkan pengabaian terhadap persyaratan padaPasal 31 dari perjalanan yang produk diproduksi di bawah lisensi wajib harussebagian besar digunakan untuk memasok pasar domestik. Proses yang ditetapkan dalam

Results (Indonesian) 2:

Vaksin HPV yang paling mungkin dipatenkan di mana generik atau secondgeneration
vaksin dapat diproduksi. Oleh karena itu mungkin akan
diperlukan untuk mengeluarkan lisensi wajib untuk mengotorisasi produksi dan ekspor, dalam
rangka untuk menyediakan negara-negara dengan pasar yang lebih kecil atau manufaktur terbatas
kapasitas. Ini akan menjadi penting untuk menjamin kualitas vaksin ', dan secara hukum
diminta untuk menunjukkan keamanan dan kemanjuran mereka sebelum pengawas obat
otoritas negara manapun yang ingin menggunakan vaksin. Pendukung kesehatan harus
belajar jika vaksin dipatenkan di negara pengimpor. Jika tidak, generik
perusahaan bebas untuk menjual, dan pemerintah dan organisasi kemanusiaan bebas untuk
mendistribusikan vaksin. Jika vaksin dipatenkan (dan asumsi generik atau
vaksin generasi kedua bergantung pada teknologi yang dipatenkan), pendukung dan
petugas kesehatan bisa belajar domestik wajib hukum dan perizinan
peraturan, mengembangkan dukungan stakeholder, meminta Merck dan GSK terbuka
lisensi vaksin mereka secara sukarela dan, jika mereka menolak atau tidak menanggapi, mengeluarkan
lisensi wajib terbuka otorisasi penggunaan teknologi vaksin. Jika
vaksin secara luas dipatenkan di seluruh dunia, pendukung akses mungkin
mempertimbangkan meminta izin global Merck dan GSK, dan sekali lagi, jika mereka
menolak atau tidak menanggapi, mendukung langkah-langkah di beberapa negara. Akhirnya,
advokat harus menindaklanjuti untuk memastikan lisensi yang digunakan, dan vaksin
tersedia secara luas dengan biaya yang lebih rendah yang pernah.
A. Izin ekspor
asumsi generik perusahaan, pemerintah atau kemitraan berhasil membuat
vaksin HPV generik; manufaktur cenderung terkonsentrasi, setidaknya
pada awalnya, dalam sangat sedikit negara, atau mungkin hanya satu. Kebanyakan berkembang
negara harus mengimpor produk. Ketika banyak generasi pertama kunci
perawatan AIDS memasuki pasar, beberapa obat generik-manufaktur negara,
seperti India, yang belum tunduk rules.43 TRIPS paten perusahaan demikian India
telah mampu memproduksi versi generik dari obat AIDS yang lebih tua untuk
ekspor tanpa mengeluarkan wajib licenses.44
Kasus ini mungkin berbeda untuk vaksin HPV. Saat ini, India dan
negara-negara produsen potensial lainnya tunduk pada aturan TRIPS paten. Para
vaksin HPV mungkin dipatenkan di countries.45 ini Oleh karena itu, wajib
lisensi mungkin diperlukan untuk mengekspor vaksin dari produsen, dan
lisensi kedua mungkin diperlukan untuk menggunakan vaksin di negara pengimpor.
lisensi wajib untuk ekspor dapat diterbitkan jika negara manufaktur
telah mengadopsi undang-undang untuk melaksanakan WTO tanggal 30 Agustus decision.46 Seperti yang telah
disebutkan sebelumnya, keputusan ini memungkinkan pembebasan dari persyaratan dalam
Pasal 31 TRIPS bahwa produk diproduksi di bawah lisensi wajib harus
banyak digunakan untuk memasok pasar domestik. Proses yang ditetapkan dalam