• Discuss regulatory requirements,

• Discuss regulatory requirements, current FDA views and current Good Manufacturing Practices (cGMP) as they relate to pharmaceutical water systems
• Explain the effect of the cGMPs, FDA guidance documents, ISPE Baseline® Guides, and other reference documents on water system design, construction, maintenance and validation
• Compare common water process design alternatives for USP PW and WFI system

Results (Japanese) 1:

• 医薬品の水システムに関連する規制要件、現在の FDA の見解、現在の適正製造基準 (cGMP) をについて説明します。• 水システムの設計、建設、メンテナンス、検証に、cGMPs、FDA ガイダンス、ISPE Baseline® ガイド、およびその他のリファレンス ドキュメントの効果を説明します。• は、USP PW の WFI システムの一般的な水処理設計案を比較します。

Results (Japanese) 2:

•彼らは製薬用水システムに関連する規制要件、現在のFDAの見解と現在の適正製造基準（cGMPの）を話し合う
•水システムの設計、施工上のcGMPs、FDAのガイダンス文書、ISPEBaseline®ガイド、および他の参考文献の効果を説明します、メンテナンスおよび検証
•は、USP PWおよびWFIシステムのための一般的な水処理の設計案を比較します

Results (Japanese) 3:

一、調整必要条件を議論して、現在のアメリカの見解と現在の良い製造実行（cgmp）は製薬用水システムに関連して一、操作の影響を説明して、fdaガイダンス文書ispe基線®ガイドと水システムの設計、施工上の他の参考書、メンテナンスと検証一、usp pwとwfiシステムのための共通の水処理設計代替案の比較