5.1.7. Process related informationP

5.1.7. Process related information
Pharmaceutical products undergo various chemical and
physical changes during processing. Characterising the nature
and sources of these changes is a major challenge for
PAT. Clarke [34] reported the utilisation of NIR-CI
microscopy for identification of tablets which experienced
problems during processing and for investigation of pretabletting
blends with dissolution issues. Chemical Images
of samples were obtained at 121 wavelengths between
1100 and 1700 nm. PCA was performed on the Chemical
Images of tablets which experienced problems during processing;
image reconstruction was achieved using PCA
scores and loadings. PLS classification was used for the
pre-tabletting blends with dissolution issues; cluster size
of ingredients was measured to investigate the effect of
compaction force on dissolution properties. In a similar
study, the potential of NIR-CI for investigating the effects
of processing on tablet dissolution was examined [35]. It
was shown that NIR-CI could be used for the prediction
of coating time and to understand batch differences due
to different processing conditions.

Results (Thai) 1:

5.1.7 การกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับข้อมูล
ผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมรับสารเคมีต่าง ๆ และ
เปลี่ยนแปลงทางกายภาพในระหว่างการประมวลผล Characterising ธรรมชาติ
และแหล่งที่มาของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เป็นความท้าทายสำคัญสำหรับ
PAT คลาร์ก [34] รายงานการจัดสรรของ NIR CI
microscopy สำหรับรหัสของแท็บเล็ตซึ่งมีประสบการณ์
ปัญหาใน ระหว่างการประมวลผล และ การตรวจสอบของ pretabletting
ผสมกับปัญหายุบ ภาพเคมี
ตัวอย่างได้รับมาที่ความยาวคลื่นที่ 121 ระหว่าง
1700 และ 1100 nm ทำ PCA ในสารเคมี
รูปของยาเม็ดซึ่งมีประสบการณ์ปัญหาในระหว่างการประมวลผล;
ฟื้นฟูภาพสำเร็จใช้ PCA
คะแนนและ loadings กรุณาจัดประเภทถูกใช้สำหรับการ
tabletting ก่อนผสมกับปัญหายุบ คลัสเตอร์ขนาด
วัตถุดิบถูกวัดเพื่อตรวจสอบผลของ
แรงกระชับข้อมูลในคุณสมบัติยุบ ในการคล้าย
ศึกษา ศักยภาพของ NIR CI ในการตรวจสอบผล
ประมวลผลบน ยุบได้กล่าวถึง [35] มัน
ที่แสดงว่า สามารถใช้ NIR CI สำหรับคำทำนาย
เวลาเคลือบ และเข้าใจความแตกต่างของชุดครบกำหนด
เงื่อนไขการประมวลผลที่แตกต่างกัน

Results (Thai) 2:

5.1.7 ประมวลผลข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ
ผลิตภัณฑ์ยาและสารเคมีที่ได้รับการต่างๆ
การเปลี่ยนแปลงทางกายภาพในระหว่างการประมวลผล Characterising ธรรมชาติ
และแหล่งที่มาของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เป็นความท้าทายที่สำคัญสำหรับ
PAT คลาร์ก [34] รายงานการใช้ประโยชน์จาก NIR-CI
กล้องจุลทรรศน์เพื่อระบุตัวตนของยาเม็ดที่มีประสบการณ์
ปัญหาระหว่างการประมวลผลและการตรวจสอบของ pretabletting
ผสมผสานกับประเด็นการสลายตัว ภาพทางเคมี
ของตัวอย่างที่ได้รับความยาวคลื่นที่ 121 ระหว่าง
1100 และ 1700 นาโนเมตร PCA ได้รับการดำเนินการเกี่ยวกับสารเคมีใน
รูปของยาเม็ดซึ่งประสบปัญหาในระหว่างการประมวลผล
ภาพที่ได้รับการฟื้นฟูทำได้โดยใช้ PCA
คะแนนและแรง PLS การจัดหมวดหมู่ที่ใช้สำหรับการ
ผสมก่อนเม็ดยาที่มีปัญหาการละลาย; ขนาดกลุ่ม
ของส่วนผสมที่ได้รับการวัดเพื่อตรวจสอบผลกระทบของ
แรงอัดกับคุณสมบัติการสลายตัว ในที่คล้ายกัน
การศึกษาศักยภาพของ NIR-CI เพื่อตรวจสอบผลกระทบ
ของการประมวลผลในการสลายตัวแท็บเล็ตได้รับการตรวจสอบ [35] มัน
แสดงให้เห็นว่า NIR-CI สามารถนำมาใช้ในการทำนาย
ของเวลาและการเคลือบที่จะเข้าใจความแตกต่างของชุดเนื่องจาก
เงื่อนไขการประมวลผลที่แตกต่างกัน

Results (Thai) 3:

5.1.7 . กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลทางเคมีต่าง ๆและผลิตภัณฑ์ผ่าน

การเปลี่ยนแปลงทางกายภาพในระหว่างการประมวลผล characterising ธรรมชาติ
และแหล่งที่มาของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เป็นความท้าทายที่สำคัญสำหรับ
แพท คลาร์ก [ 34 ] รายงานการใช้กล้องจุลทรรศน์ nir-ci
สำหรับการแก้ปัญหา ซึ่งมีประสบการณ์
ระหว่างการแปรรูป และสอบสวนของ pretabletting
ผสมกับปัญหาการละลาย เคมีภาพ
ตัวอย่างได้ที่ 121 ความยาวคลื่นระหว่าง
1 , 100 และ 1 , 700 นาโนเมตร วิธีคือใช้สารเคมี
รูปของยาเม็ด ซึ่งประสบปัญหาในระหว่างการประมวลผล ;
สร้างภาพก็ทำได้โดยการกระทำและคะแนน PCA
. หมวดหมู่กรุณาใช้
ก่อนตอกยาเม็ดผสมกับปัญหาการสลายตัว ;
ขนาดกลุ่มส่วนผสมที่ได้ทำการศึกษาผลกระทบของแรงอัด
คุณสมบัติการละลาย ในการศึกษาที่คล้ายกัน
, ศักยภาพของ nir-ci เพื่อตรวจสอบผลของการประมวลผลบนแท็บเล็ตตัว
ตรวจสอบ [ 35 ] มันแสดงให้เห็นว่า nir-ci

สามารถใช้ในการทำนายของเวลาในการเคลือบผิว และเข้าใจถึงความแตกต่างจากรุ่น
เงื่อนไขการประมวลผลที่แตกต่างกัน