BackgroundIn singleton gestations,

Background
In singleton gestations, 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate (17P) has been shown
to reduce the rate of recurrent preterm birth. This study was undertaken to evaluate
whether 17P would reduce the rate of preterm birth in twin gestations.
Methods
We performed a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in 14 centers.
Healthy women with twin gestations were assigned to weekly intramuscular injections
of 250 mg of 17P or matching placebo, starting at 16 to 20 weeks of gestation
and ending at 35 weeks. The primary study outcome was delivery or fetal death before
35 weeks of gestation.
Results
Six hundred sixty-one women were randomly assigned to treatment. Baseline demographic
data were similar in the two study groups. Six women were lost to follow-
up; data from 655 were analyzed (325 in the 17P group and 330 in the placebo
group). Delivery or fetal death before 35 weeks occurred in 41.5% of pregnancies in
the 17P group and 37.3% of those in the placebo group (relative risk, 1.1; 95% confidence
interval [CI], 0.9 to 1.3). The rate of the prespecified composite outcome of
serious adverse fetal or neonatal events was 20.2% in the 17P group and 18.0% in
the placebo group (relative risk, 1.1; 95% CI, 0.9 to 1.5). Side effects of the injections
were frequent in both groups, occurring in 65.9% and 64.4% of subjects, respectively
(P = 0.69), but were generally mild and limited to the injection site.
Conclusions
Treatment with 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate did not reduce the rate
of preterm birth in women with twin gestations. (ClinicalTrials.gov number,
NCT00099164.)

Results (Thai) 1:

พื้นหลังในซิงเกิลตัน gestations การแสดง 17 แอลฟา-hydroxyprogesterone caproate (17P)เพื่อลดอัตราการคลอดก่อนกำหนดเกิดซ้ำ การศึกษานี้ได้ดำเนินการประเมินว่า 17P จะลดอัตราการคลอดในห้อง gestationsวิธีการเราดำเนินการทดลองแบบ randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกใน 14 ศูนย์ผู้หญิงสุขภาพกับคู่ gestations ถูกกำหนดให้ฉีดบาดทะยักจากรายสัปดาห์ของ 250 มก. P 17 หรือยาหลอกตรง ราคาเริ่มต้นที่ 16-20 สัปดาห์ของครรภ์และสิ้นสุดที่สัปดาห์ที่ 35 ผลการศึกษาหลักถูกส่งหรือเสียชีวิตและทารกในครรภ์ก่อนสัปดาห์ที่ 35 ของครรภ์ผลลัพธ์ผู้หญิง 6 ร้อยหก - หนึ่งถูกสุ่มกำหนดให้รักษา ประชากรพื้นฐานข้อมูลคล้ายกันในกลุ่มสองศึกษา ผู้หญิง 6 สูญหายไปตาม-ค่า ข้อมูลจาก 655 คนวิเคราะห์ (325 ในกลุ่ม 17P 330 ในประการนี้กลุ่ม) จัดส่งหรือก่อน 35 สัปดาห์เกิด 41.5% ของการตั้งครรภ์ในครรภ์ตายกลุ่ม 17P และ 37.3% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.1 ความเชื่อมั่น 95%ช่วง [CI], 0.9-1.3) อัตราของผลโดยรวม prespecified ของร้ายแรงและทารกในครรภ์ หรือทารกแรกเกิดกับเหตุการณ์ 20.2% ในกลุ่ม 17P และ 18.0% ในกลุ่มยาหลอก (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.1; 95% CI, 0.9-1.5) ผลข้างเคียงของการฉีดได้บ่อยในกลุ่มทั้งสอง เกิดใน 65.9% และ 64.4% ของเรื่อง ตามลำดับ(P = 0.69), แต่โดยทั่วไปไม่รุนแรง และมีข้อจำกัดไปฉีดบทสรุปรักษา ด้วยอัลฟา-hydroxyprogesterone 17 caproate ไม่ลดอัตราของการคลอดในผู้หญิงที่มีคู่ gestations (หมายเลข ClinicalTrials.govNCT00099164)

Results (Thai) 3:

พื้นหลัง
ใน Singleton การตั้งครรภ์ 17 อัลฟ่า hydroxyprogesterone caproate ( 17p ) ถูกแสดง
ลดอัตราการคลอดก่อนกำหนดซ้ำ . การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมิน
ไม่ว่า 17p จะลดอัตราการคลอดก่อนกำหนดในการตั้งครรภ์แฝด .

เราใช้วิธีการสุ่มแบบและทดลอง 14
ศูนย์ผู้หญิงที่มีการตั้งครรภ์แฝดได้รับรายสัปดาห์เพื่อฉีด
ของ 17p หรือการจับคู่ยา 250 มิลลิกรัม เริ่มต้นที่ 16 ถึง 20 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์
และสิ้นสุดที่ 35 สัปดาห์ ผลการศึกษาคือการจัดส่งหรือการตายของทารกในครรภ์ 35 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ก่อน
.
ผลลัพธ์
หกร้อย sixty-one ผู้หญิงมีวัตถุประสงค์เพื่อการรักษา พื้นฐานทางประชากร
ข้อมูลมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่มการศึกษา . 6 คน สูญหายตาม -
; ข้อมูลจาก 655 วิเคราะห์ ( 325 17p 330 ในกลุ่มและในกลุ่มยาหลอก
) การตายของทารกในครรภ์ก่อนคลอด หรือ 35 สัปดาห์เกิดขึ้นใน 82.5% ของการตั้งครรภ์ในกลุ่ม
17p 37.3 % และกลุ่มยาหลอก ( เทียบความเสี่ยง 1.1 ; 95% CI ช่วงความเชื่อมั่น
[ ] , 0.9 1.3 )อัตราของจรประกอบผลรุนแรงต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด
เหตุการณ์เป็น 20.2% ในกลุ่ม 17p และ 18.0 %
กลุ่มยาหลอก ( เทียบความเสี่ยง 1.1 ; 95% CI , 0.9 1.5 ) ผลข้างเคียงของการฉีด
เป็นบ่อยในทั้งสองกลุ่มเกิดขึ้นในเพียร์สัน ( 64.4 % ของกลุ่มตัวอย่าง )
( P = 0.69 ) แต่โดยทั่วไปไม่รุนแรงและ จำกัด การฉีดยา

สรุปการรักษาด้วย hydroxyprogesterone 17 อัลฟ่า caproate ไม่ได้ลดอัตราการคลอดก่อนกำหนดในหญิง
ของการตั้งครรภ์แฝด . ( clinicaltrials.gov หมายเลข
nct00099164 )