high extraction power for VAL, AML

high extraction power for VAL, AML and HCT and IS. In extracted samples, endogenous
plasma components did not produce any interfering peaks within the retention
time of the analytes and IS, as shown in Fig. 2.
Method validation
System suitability. – The system suitability test was an integral part of the chromatographic
method development and was used to verify that the system was adequate for
the analysis to be performed. The results obtained after six replicate injections of MQC
were within the RSD of 15 % for area ratios of VAL, AML and HCT to IS. The suitability
of the chromatographic system was also demonstrated by the retention time, resolution,
theoretical plate, tailing factor and capacity factor values (Table I).
Linearity. – Linearity was observed in the concentration range 50–4000 ng mL–1 for
VAL, 6–200 ng mL–1 for AML and 5–400 ng mL–1 for HCT, indicating its suitability for
analysis. Calibration curves depict excellent correlations for VAL (R = 0.9985 ± 0.0002),
AML (R = 0.9964 ± 0.0018) and HCT (R = 0.9971 ± 0.0005) (Table II). The back calculated
nominal concentration of calibrations standards was within the range of 98.8–112.3 (VAL),
98.7–103.6 (AML) and 98.7–114.8 % (HCT).
Specificity and selectivity. – No endogenous source of interference was observed at
the retention time of analytes in any of the six lots of plasma when compared to blank
and QC samples. Typical chromatograms obtained from blank plasma and plasma sam-

Results (Indonesian) 1:

ekstraksi yang tinggi daya VAL, AML, HCT, dan ADALAH. Dalam sampel diekstrak, endogenplasma komponen tidak menghasilkan apapun puncak yang mengganggu dalam retensiwaktu analytes dan ADALAH, seperti yang ditunjukkan pada gambar 2.Validasi metodeSistem kesesuaian. -Sistem kesesuaian tes adalah bagian integral dari kromatografipengembangan metode dan digunakan untuk memverifikasi bahwa sistem yang memadai untukAnalisis akan dilakukan. Hasil yang diperoleh setelah enam mereplikasi suntikan MQCberada dalam jarak RSD 15% untuk daerah rasio VAL, AML dan HCT untuk IS. Kesesuaiansistem kromatografi juga ditunjukkan oleh waktu retensi, resolusi,teori piring, Tailings nilai faktor faktor dan kapasitas (meja saya).Linearitas. -Linearitas diamati pada konsentrasi kisaran 50-4000 ng mL-1 untukVAL, 6-200 ng mL-1 untuk AML dan 5-400 ng mL-1 untuk HCT, menunjukkan kesesuaian untukanalisis. Kurva kalibrasi menggambarkan korelasi yang sangat baik untuk VAL (R = 0.9985 ± 0.0002),AML (R = 0.9964 ± 0.0018) dan HCT (R = 0.9971 ± 0,0005) (tabel II). Belakang dihitungnominal konsentrasi kalibrasi standar adalah dalam kisaran 98.8-112.3 (VAL),98,7 – 103.6 (AML) dan 98,7-114,8% (HCT).Kekhususan dan selektivitas. -Tidak ada sumber endogen interferensi diamati diwaktu retensi analytes di salah satu dari banyak enam plasma bila dibandingkan dengan kosongdan QC sampel. Khas chromatograms Diperoleh dari plasma kosong dan plasma sam-

Results (Indonesian) 2:

daya ekstraksi tinggi untuk VAL, AML dan HCT dan IS. Dalam sampel diekstrak, endogen
komponen plasma tidak menghasilkan puncak campur dalam retensi
waktu analit dan IS, seperti ditunjukkan pada Gambar. 2.
Metode validasi
kesesuaian System. - Uji kesesuaian sistem merupakan bagian integral dari kromatografi
metode pengembangan dan digunakan untuk memverifikasi bahwa sistem itu cukup untuk
analisis yang akan dilakukan. Hasil yang diperoleh setelah enam suntikan ulangan dari MQC
berada dalam RSD dari 15% untuk rasio luas VAL, AML dan HCT untuk IS. Kesesuaian
dari sistem kromatografi juga ditunjukkan oleh waktu retensi, resolusi,
pelat teoritis, tailing faktor dan kapasitas nilai faktor (Tabel I).
Linearitas. - Linearitas diamati pada konsentrasi kisaran 50-4000 ng mL-1 untuk
VAL, 6-200 ng mL-1 untuk AML dan 5-400 ng mL-1 untuk HCT, menunjukkan kesesuaian untuk
analisis. Kurva kalibrasi menggambarkan korelasi yang sangat baik untuk VAL (R = 0,9985 ± 0,0002),
AML (R = 0,9964 ± 0,0018) dan HCT (R = 0,9971 ± 0,0005) (Tabel II). Kembali dihitung
konsentrasi nominal standar kalibrasi adalah dalam kisaran 98,8-112,3 (VAL),
98,7-103,6 (AML) dan 98,7-114,8% (HCT).
Spesifisitas dan selektivitas. - Tidak ada sumber endogen gangguan diamati pada
waktu retensi analit dalam salah satu dari enam banyak plasma bila dibandingkan dengan kosong
sampel dan QC. Kromatogram khas yang diperoleh dari plasma kosong dan plasma sam