Additional content from the ISPE Go

Additional content from the ISPE Good Practice Guide: C&Q of Water and Steam Systems (Second Edition) will include the risk assessment and risk mitigation process used during design and qualification is crucial to ensuring product quality, allowing system designers and operators to gain process understanding of those product/process quality attributes which affect water or steam quality. The course will use a risk assessment example to determine the critical aspects, definition of critical quality attributes/critical process parameters (CQA/CPP), and identification/appropriate execution of quality indicating verification activities applied throughout the Validation Life Cycle.

Results (Japanese) 1:

ISPE 良い実践ガイドからの追加コンテンツ: C & Q の水と蒸気システム (第 2 版) は、リスク評価とリスク軽減プロセス設計時に使用、資格はシステム デザイナーを許可する製品の品質を確保するために重要なとを得るために演算子を処理水に影響を与えるまたは蒸気の品質製品/プロセス品質属性の理解。コースは、リスク アセスメント実施事例を重要な側面、重要な品質属性/重要なプロセス ・ パラメーター (み/CPP) の定義と検証のライフ サイクル全体にわたって適用される検証活動を示す品質の識別/適切な実行を決定するのに使用されます。

Results (Japanese) 2:

ISPEグッド・プラクティス・ガイドからの追加コンテンツ：C＆ウォーターのQとスチームシステム（第2版）の設計および資格は、製品の品質を保証するプロセスの理解を得るために、システム設計者およびオペレータを可能にすることが重要である時に使用されるリスク評価とリスク軽減プロセスが含まれますこれらの製品/プロセスの品質は、水または蒸気の品質に影響する属性。コースは、重要な側面を決定するために、リスク評価の例を使用し、重要な品質特性/重要なプロセスパラメータ（CQA / CPP）の定義、および検証ライフサイクル全体に適用される検証活動を示す品質の識別/適切な実行します。

Results (Japanese) 3:

は、ispe良い実行ガイドからさらなる内容：cとq水と蒸気システム（第2版）と資格の設計時に使用のリスク評価とリスク緩和プロセスの製品品質を確保する上で重要であり、水または蒸気品質に影響を与えるそれらの生産過程での品質属性のプロセスの理解を得るシステムデザイナーとオペレーターを可能にする。コースの重要な側面を決定するためのリスク評価の例を使用しますが、重要な品質の定義は、重要工程パラメータ属性（cqa cpp）の同定と、適切な品質検証のライフサイクルを通じての適用を示す検証活動の実施。